Upptäcka pulmonell arteriell hypertension (PAH) hos patienter med systemisk skleros (SSc) med ultraljud
Utvärdering av lungdopplersignaler (LDS) för att upptäcka pulmonell arteriell hypertension (PAH) hos patienter med systemisk skleros (SSc)
Dopplersignaler kan registreras från lungparenkymet med hjälp av ett pulserat Doppler-ultraljudssystem som innehåller ett speciellt signalbehandlingspaket; d.v.s. den transthoraciska parametriska Dopplern (TPD) (EchoSense Ltd., Haifa, Israel). Patienter med systemisk skleros utvecklar ofta pulmonell kärlsjukdom som leder till pulmonell hypertoni. TPD-systemet kan ge viktig insikt om egenskaper hos pulmonella blodkärl genom LDS-signaler som är relaterade till pulmonell hypertoni.
TPD-prestandan vid detektering av PAH hos SSc-patienter kommer att bedömas i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Reumatology department, Rabin medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och vill ge undertecknat informerat samtycke före registrering
- Man eller kvinna, ≥ 18 år
- Diagnos av SSc enligt 2013 ACR/EULAR SSc klassificeringskriterier (van den Hoogen 2013): Poäng ≥ 9.
- Patienter med RHC-data tillgängliga från mätning inom 3 veckor före TPD-bedömning
- Ingen förändring i eller initiering av PAH-specifik behandling mellan den senaste RHC och TPD
Exklusions kriterier:
- Människor som inte kan eller vill ge informerat samtycke.
- PCWP eller LVEDP > 15 mmHg
- Alla PH-etiologi utanför grupp 1 (Dana Point, 2008)
- Gravid kvinna
- Patienter som har svår deformitet i bröstväggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Doppler ultraljud
Registrering av Doppler-signaler från lungorna
|
Upptäcker dopplersignaler från lungorna på höger bröstvägg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet SSc-patienter som korrekt identifierats med svårighetsgrad av pulmonell hypertoni i var och en av de fyra definierade grupperna av RHC.
Tidsram: 12 månader
|
Analysera dopplerdata för 4 SSc-grupper (enligt pulmonell hypertoni svårighetsgrad) vilket resulterar i typiska egenskaper.
Funktionerna kommer att implementeras i en förutbestämd diagnostisk algoritm som kommer att bestämma den övergripande statistiska analysframgången för metoden i jämförelse med RHC-data.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yair Molad, Reumatology department, Rabin medical center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOP22_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .