Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonális artériás hipertónia (PAH) kimutatása szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél ultrahanggal

2016. január 20. frissítette: Echosense Ltd.

A tüdő Doppler-jelek (LDS) értékelése a pulmonális artériás hipertónia (PAH) kimutatásában szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél

Doppler jelek rögzíthetők a tüdő parenchymából egy speciális jelfeldolgozó csomagot tartalmazó pulzáló Doppler ultrahangrendszer segítségével; azaz a transthoracalis parametrikus Doppler (TPD) (EchoSense Ltd., Haifa, Izrael). A szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél gyakran alakul ki pulmonális érbetegség, ami pulmonális hipertóniához vezet. A TPD rendszer fontos betekintést nyújthat a pulmonális vérerek jellemzőibe a pulmonális hipertóniával kapcsolatos LDS-jelek révén.

A vizsgálat során értékelik a TPD teljesítményét a PAH kimutatásában SSc betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Reumatology department, Rabin medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes és hajlandó aláírt, tájékozott hozzájárulást adni a beiratkozás előtt
  2. Férfi vagy nő, ≥ 18 éves
  3. Az SSc diagnózisa a 2013-as ACR/EULAR SSc osztályozási kritériumok szerint (van den Hoogen 2013): Pontszám ≥ 9.
  4. Azok a betegek, akiknél a TPD értékelést megelőző 3 héten belüli mérésből RHC-adatok állnak rendelkezésre
  5. Nem történt változás a PAH-specifikus terápiában vagy a kezelés megkezdése az utolsó RHC és a TPD között

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan emberek, akik képtelenek vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.
  2. PCWP vagy LVEDP > 15 Hgmm
  3. Bármilyen PH etiológia az 1. csoporton kívül (Dana Point, 2008)
  4. Terhes nők
  5. Súlyos mellkasfali deformitásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Doppler ultrahang
Doppler-jelek rögzítése a tüdőből
Sugárzás: Doppler ultrahang
Doppler-jelek észlelése a tüdőből a jobb mellkasfalon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulmonalis hypertonia súlyosságával helyesen azonosított SSc-betegek száma mind a 4 RHC által meghatározott csoportban.
Időkeret: 12 hónap
Elemezze 4 SSc csoport Doppler adatait (a pulmonalis hypertonia sevirity szerint), ami tipikus jellemzőket eredményez. A funkciók egy előre meghatározott diagnosztikai algoritmusban kerülnek megvalósításra, amely meghatározza a módszer általános statisztikai elemzési sikerét az RHC adatokhoz képest.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Echosense Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yair Molad, Reumatology department, Rabin medical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOP22_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Doppler ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel