Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у пациентов с системной склерозом (ССД) с помощью УЗИ

20 января 2016 г. обновлено: Echosense Ltd.

Оценка допплеровских сигналов легких (LDS) при выявлении легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у пациентов с системным склерозом (ССД)

Доплеровские сигналы могут быть зарегистрированы от паренхимы легкого с помощью импульсной ультразвуковой доплеровской системы, включающей в себя специальный пакет обработки сигналов; например, трансторакальная параметрическая допплерография (TPD) (EchoSense Ltd., Хайфа, Израиль). У больных системным склерозом часто развиваются заболевания легочных сосудов, приводящие к легочной гипертензии. Система TPD может обеспечить важную информацию о характеристиках легочных кровеносных сосудов по сигналам LDS, которые связаны с легочной гипертензией.

Эффективность TPD в выявлении ЛАГ у пациентов с ССД будет оцениваться в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Reumatology department, Rabin medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Способны и готовы дать подписанное информированное согласие до зачисления
  2. Мужчина или женщина, ≥ 18 лет
  3. Диагноз ССД согласно классификационным критериям ACR/EULAR SSc 2013 г. (van den Hoogen 2013): оценка ≥ 9.
  4. Пациенты с данными RHC, полученными в результате измерения в течение 3 недель до оценки TPD
  5. Отсутствие изменения или начала специфической терапии ЛАГ между последним RHC и TPD

Критерий исключения:

  1. Люди, которые не могут или не хотят давать информированное согласие.
  2. PCWP или LVEDP > 15 мм рт.ст.
  3. ЛГ любой этиологии вне группы 1 (Dana Point, 2008)
  4. Беременные женщины
  5. Пациенты с выраженной деформацией грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Допплер УЗИ
Запись доплеровских сигналов от легких
Радиация: Допплер УЗИ
Обнаружение допплеровских сигналов от легких на правой грудной стенке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с ССД, правильно идентифицированных с тяжестью легочной гипертензии в каждой из 4 определенных групп по RHC.
Временное ограничение: 12 месяцев
Проанализируйте допплеровские данные 4 групп СС (в зависимости от степени тяжести легочной гипертензии), чтобы выявить типичные признаки. Функции будут реализованы в предварительно определенном диагностическом алгоритме, который определит общий успех статистического анализа метода по сравнению с данными RHC.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Echosense Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Yair Molad, Reumatology department, Rabin medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOP22_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системный склероз

Клинические исследования Допплер УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться