Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów z twardziną układową (SSc) za pomocą ultradźwięków

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.

Ocena sygnałów Dopplera płuc (LDS) w wykrywaniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów z twardziną układową (SSc)

Sygnały dopplerowskie mogą być rejestrowane z miąższu płucnego za pomocą pulsacyjnego systemu ultrasonograficznego dopplerowskiego zawierającego specjalny pakiet do przetwarzania sygnału; tj. przezklatkowy parametryczny Doppler (TPD) (EchoSense Ltd., Hajfa, Izrael). U pacjentów z twardziną układową często rozwija się choroba naczyń płucnych prowadząca do nadciśnienia płucnego. System TPD może zapewnić ważny wgląd w charakterystykę naczyń krwionośnych płuc dzięki sygnałom LDS, które są związane z nadciśnieniem płucnym.

Skuteczność TPD w wykrywaniu PAH u pacjentów z SSc zostanie oceniona w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Reumatology department, Rabin medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej przed rejestracją
  2. Mężczyzna lub kobieta, ≥ 18 lat
  3. Rozpoznanie SSc zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR SSc 2013 (van den Hoogen 2013): Wynik ≥ 9.
  4. Pacjenci z danymi RHC dostępnymi z pomiarów w ciągu 3 tygodni przed oceną TPD
  5. Brak zmiany lub rozpoczęcia terapii swoistej dla PAH między ostatnią RHC a TPD

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  2. PCWP lub LVEDP > 15 mmHg
  3. Dowolna etiologia PH spoza grupy 1 (Dana Point, 2008)
  4. Kobiety w ciąży
  5. Pacjenci z ciężką deformacją ściany klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: USG Dopplera
Rejestracja sygnałów Dopplera z płuc
Promieniowanie: USG Dopplera
Wykrywanie sygnałów Dopplera z płuc na prawej ścianie klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z SSc prawidłowo zidentyfikowanych z ciężkością nadciśnienia płucnego w każdej z 4 zdefiniowanych grup na podstawie RHC.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeanalizuj dane dopplerowskie 4 grup SSc (zgodnie z ciężkością nadciśnienia płucnego), dając typowe cechy. Funkcje zostaną zaimplementowane we wcześniej ustalonym algorytmie diagnostycznym, który określi ogólny sukces analizy statystycznej metody w porównaniu z danymi RHC.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Echosense Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yair Molad, Reumatology department, Rabin medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOP22_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na USG Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj