Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaltimoverenpaineen (PAH) havaitseminen ultraäänellä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SSc)

keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Echosense Ltd.

Lung Doppler -signaalien (LDS) arviointi keuhkovaltimoverenpaineen (PAH) havaitsemisessa potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SSc)

Doppler-signaalit voidaan tallentaa keuhkojen parenkyymistä pulssi-Doppler-ultraäänijärjestelmän avulla, joka sisältää erityisen signaalinkäsittelypaketin; eli transthoracic parametric Doppler (TPD) (EchoSense Ltd., Haifa, Israel). Systeemistä skleroosia sairastaville potilaille kehittyy usein keuhkoverisuonisairaus, joka johtaa keuhkoverenpaineeseen. TPD-järjestelmä voi tarjota tärkeän kuvan keuhkoverisuonien ominaisuuksista LDS-signaalien avulla, jotka liittyvät keuhkoverenpaineeseen.

Tutkimuksessa arvioidaan TPD:n suorituskykyä PAH:n havaitsemisessa SSc-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Reumatology department, Rabin medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ennen ilmoittautumista
  2. Mies tai nainen, ≥ 18-vuotias
  3. SSc-diagnoosi vuoden 2013 ACR/EULAR SSc-luokituskriteerien mukaan (van den Hoogen 2013): Pisteet ≥ 9.
  4. Potilaat, joilla on RHC-tietoja saatavilla mittauksista 3 viikon sisällä ennen TPD-arviointia
  5. PAH-spesifisessä hoidossa ei tapahtunut muutoksia tai aloitusta viimeisen RHC:n ja TPD:n välillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. PCWP tai LVEDP > 15 mmHg
  3. Mikä tahansa ryhmän 1 ulkopuolinen PH etiologia (Dana Point, 2008)
  4. Raskaana olevat naiset
  5. Potilaat, joilla on vakava rintakehän epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Doppler ultraääni
Doppler-signaalien tallentaminen keuhkoista
Säteily: Doppler ultraääni
Doppler-signaalien havaitseminen oikean rintakehän keuhkoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden SSc-potilaiden lukumäärä, jotka tunnistettiin oikein keuhkoverenpainetaudin vaikeusasteella kussakin neljässä RHC:n määritellyssä ryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Analysoi 4 SSc-ryhmän Doppler-tiedot (keuhkoverenpainetaudin mukaan), mikä johtaa tyypillisiin piirteisiin. Ominaisuudet toteutetaan ennalta määrätyssä diagnostisessa algoritmissa, joka määrittää menetelmän kokonaistilastollisen analyysin onnistumisen RHC-tietoihin verrattuna.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Echosense Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yair Molad, Reumatology department, Rabin medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOP22_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset Doppler ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa