- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244008
Akumulační efekty mobilizace talu
16. září 2014 aktualizováno: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Účinky předozadní mobilizace talu na rozsah pohybu, bolest a funkční kapacitu u účastníků se subakutním a chronickým poraněním kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je ověřit vliv předozadní mobilizace talu na rozsah pohybu, bolest a funkční kapacitu u účastníků se subakutním a chronickým poraněním kotníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo ověřit akutní účinek (jedno sezení) a chronický (šest sezení) a sledování předozadní mobilizace talu podle Maitlandova stupně III na rozsah pohybu, bolest a funkční kapacitu u účastníků se subakutní a chronická poranění kotníku.
Této studie se zúčastnilo 38 dobrovolných subjektů (mužů a žen) ve věku minimálně 18 a maximálně 59 let.
Dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin: experimentální a kontrolní.
Proměnné související s rozsahem pohybu, bolestí a funkční kapacitou byly měřeny dvourovinným goniometrem, vizuální analogovou škálou a měřením schopnosti nohy a kotníku ve čtyřech okamžicích: 1- základní linie; 2- po prvním zásahu; 3- po šestém zásahu (dva týdny); 4- sledování (jeden měsíc).
Experimentální skupina dostala předozadní kloubní mobilizaci talu a kontrolní skupina dostala manuální kontakt.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranné traumatické poranění kotníku s minimálně dvěma týdny a maximálně osmi měsíci
- alespoň 5º omezení pasivní dorzální flexe ve srovnání s kontralaterální stranou
- nepodstupujte jinou fyzioterapeutickou léčbu léze
- schopen uvolnit částečnou nebo celkovou tělesnou hmotnost
- nepoužívejte analgetika
- poskytl informovaný souhlas po obdržení a vysvětlení všech postupů a příslušných informací týkajících se studie
Kritéria vyloučení:
- zablokování kloubu chirurgickou fixací nebo ankylózou
- přítomnost cévního, revmatického, neurologického a neoplastického onemocnění na dolní končetině
- otevřená nebo nakažlivá léze v oblasti kotníku
- bolest při palpaci v přední oblasti kotníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kloubní mobilizace
Předozadní mobilizace talu (III. stupeň Maitlandovy mobilizace)
|
Experimentální skupina podstoupila společnou mobilizaci (předozadní mobilizace talu - Maitland stupeň III).
Během mobilizace byly aplikovány cyklické pohyby v anteroposteriorním směru od první bariéry tkáňového odporu až do konce přídatného rozsahu pohybu bez jakékoli bolesti nebo nepohodlí.
Tento mobilizační manévr byl proveden v 30sekundových sériích s 30sekundovým intervalem mezi každou sérií.
Intervence trvaly dva týdny, každá se třemi sezeními a dokončila šest sezení.
|
|
Komparátor placeba: ruční kontakt
|
Skupina s placebem dostávala pouze manuální kontakt.
Tento manévr byl proveden v 30sekundových sadách s 30sekundovým intervalem mezi každou sadou.
Intervence trvaly dva týdny, každá se třemi sezeními a dokončila šest sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v dorziflexním rozsahu pohybu
Časové okno: 1 měsíc
|
Dorsiflexní rozsah pohybu byl měřen dvourovinným goniometrem.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti
Časové okno: 1 měsíc
|
Bolest byla měřena pomocí Visual Analog Scale.
|
1 měsíc
|
|
Změny funkční kapacity
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční kapacita byla měřena měřením schopnosti nohy a kotníku.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDS3123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .