- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02244008
Akkumulative effekter af Talus-mobilisering
16. september 2014 opdateret af: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Effekter af anteroposterior talus-mobilisering på bevægelsesområde, smerte og funktionel kapacitet hos deltagere med subakutte og kroniske ankelskader: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af mobilisering af anteroposterior talus på bevægelsesområde, smerte og funktionel kapacitet hos deltagere med subakutte og kroniske ankelskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at verificere den akutte effekt (én session) og kronisk (seks sessioner) og opfølgning af den anteroposteriore talusmobilisering Maitlands grad III på bevægelsesområde, smerte og funktionsevne hos deltagere med subakutte og kroniske ankelskader.
38 frivillige forsøgspersoner (mænd og kvinder) deltog i denne undersøgelse med minimum 18 og maksimum 59 år.
De frivillige blev fordelt i to grupper: eksperimentel og kontrol.
Variablerne relateret til rækkevidde af bevægelse, smerte og funktionel kapacitet blev målt med biplane goniometer, visuel analog skala og fod- og ankelevnemål henholdsvis i fire øjeblikke: 1- baseline; 2- efter den første intervention; 3- efter den sjette intervention (to uger); 4- opfølgning (en måned).
Forsøgsgruppen modtog anteroposterior artikulær mobilisering af talus, og kontrolgruppen modtog manuel kontakt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig traumatisk skade i anklen med mindst to uger og højst otte måneder
- mindst en 5º begrænsning af passiv dorsalfleksion i forhold til den kontralaterale side
- ikke være under anden fysioterapi behandling for læsionen
- i stand til at aflaste delvis eller samlet kropsvægt
- ikke være i brug af smertestillende
- givet informeret samtykke efter modtagelse og forklaring af alle procedurer og relevante oplysninger vedrørende undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ledblokering ved kirurgisk fiksering eller ankylose
- tilstedeværelse af vaskulær, reumatisk, neurologisk og neoplastisk sygdom i underekstremiteterne
- åben eller smitsom læsion i ankelregionen
- smerter under palpation i regionen anterior af anklen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fælles mobilisering
Anteroposterior mobilisering af talus (Maitland mobilisering grad III)
|
Forsøgsgruppen modtog fælles mobilisering (anteroposterior mobilisering af talus - Maitland grad III).
Under mobiliseringen blev der påført cykliske bevægelser i en anteroposterior retning fra den første vævsmodstandsbarriere indtil slutningen af det accessoriske bevægelsesområde uden smerte eller ubehag.
Denne mobiliseringsmanøvre blev udført i 30-sekunders varighedssæt med et 30-sekunders interval mellem hvert sæt.
Interventionerne varede to uger med tre sessioner hver og afsluttede seks sessioner.
|
|
Placebo komparator: manuel kontakt
|
Placebogruppen modtog kun manuel kontakt.
Denne manøvre blev udført i 30-sekunders varighedssæt med et 30-sekunders interval mellem hvert sæt.
Interventionerne varede to uger med tre sessioner hver og afsluttede seks sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i dorsalfleksionens bevægelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Dorsifleksions bevægelsesområde blev målt med biplan goniometer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
|
Smerter blev målt ved Visual Analog Scale.
|
1 måned
|
|
Ændringer i funktionsevne
Tidsramme: 1 måned
|
Funktionel kapacitet blev målt ved fod- og ankelevnemål.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2014
Først opslået (Skøn)
18. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDS3123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .