- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02244008
Efectos acumulativos de la movilización del astrágalo
16 de septiembre de 2014 actualizado por: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Efectos de la movilización anteroposterior del astrágalo sobre el rango de movimiento, el dolor y la capacidad funcional en participantes con lesiones de tobillo subagudas y crónicas: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es verificar el efecto de la movilización anteroposterior del astrágalo sobre el rango de movimiento, el dolor y la capacidad funcional en participantes con lesiones de tobillo subagudas y crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue verificar el efecto agudo (una sesión) y crónico (seis sesiones) y seguimiento de la movilización anteroposterior del astrágalo grado III de Maitland sobre el rango de movimiento, el dolor y la capacidad funcional en participantes con Lesiones crónicas de tobillo.
Treinta y ocho sujetos voluntarios (hombres y mujeres) participaron de este estudio con un mínimo de 18 y un máximo de 59 años.
Los voluntarios fueron distribuidos en dos grupos: experimental y de control.
Las variables relacionadas con el rango de movimiento, el dolor y la capacidad funcional fueron medidas por goniómetro biplano, Escala Analógica Visual y Medida de Habilidad de Pie y Tobillo respectivamente en cuatro momentos: 1- basal; 2- después de la primera intervención; 3- después de la sexta intervención (dos semanas); 4- seguimiento (un mes).
El grupo experimental recibió movilización articular anteroposterior del astrágalo y el grupo control recibió contacto manual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión traumática unilateral del tobillo con un mínimo de dos semanas y un máximo de ocho meses
- al menos una limitación de 5º de dorsiflexión pasiva en comparación con el lado contralateral
- no estar bajo otro tratamiento de fisioterapia para la lesión
- capaz de descargar peso corporal parcial o total
- no estar en uso de analgésicos
- proporcionó el consentimiento informado después de recibir una explicación de todos los procedimientos y la información pertinente con respecto al estudio
Criterio de exclusión:
- bloqueo articular por fijación quirúrgica o anquilosis
- presencia de enfermedad vascular, reumática, neurológica y neoplásica en el miembro inferior
- lesión abierta o contagiosa en la región del tobillo
- dolor durante la palpación en la región anterior del tobillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: movilización conjunta
Movilización anteroposterior del astrágalo (movilización de Maitland grado III)
|
El grupo experimental recibió movilización conjunta (movilización anteroposterior del astrágalo - Maitland grado III).
Durante la movilización se aplicaron movimientos cíclicos en dirección anteroposterior desde la primera barrera de resistencia tisular hasta el final del rango de movimiento accesorio sin dolor ni molestias.
Esta maniobra de movilización se realizó en series de 30 segundos de duración con un intervalo de 30 segundos entre cada serie.
Las intervenciones tuvieron una duración de dos semanas con tres sesiones cada una, completando seis sesiones.
|
Comparador de placebos: contacto manual
|
El grupo placebo recibió solo contacto manual.
Esta maniobra se realizó en series de 30 segundos de duración con un intervalo de 30 segundos entre cada serie.
Las intervenciones tuvieron una duración de dos semanas con tres sesiones cada una, completando seis sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el rango de movimiento de dorsiflexión
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El rango de movimiento de dorsiflexión se midió con un goniómetro biplano.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El dolor se midió mediante la escala analógica visual.
|
1 mes
|
Cambios en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La capacidad funcional se midió mediante Foot and Ankle Ability Measure.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDS3123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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