- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02244008
Akkumulative effekter av Talus-mobilisering
16. september 2014 oppdatert av: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Effekter av anteroposterior talusmobilisering på bevegelsesområde, smerte og funksjonsevne hos deltakere med subakutte og kroniske ankelskader: en randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å verifisere effekten av mobilisering av anteroposterior talus på bevegelsesområde, smerte og funksjonell kapasitet hos deltakere med subakutte og kroniske ankelskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien var å verifisere akutt effekt (én økt) og kronisk (seks økter) og oppfølging av anteroposterior talusmobilisering Maitlands grad III på bevegelsesutslag, smerte og funksjonskapasitet hos deltakere med subakutt og kroniske ankelskader.
Trettiåtte frivillige forsøkspersoner (mann og kvinne) deltok i denne studien med minimum 18 og maksimum 59 år.
De frivillige ble fordelt i to grupper: eksperimentell og kontroll.
Variablene relatert til bevegelsesområde, smerte og funksjonell kapasitet ble målt med biplan goniometer, visuell analog skala og henholdsvis fot- og ankelevnemål i fire øyeblikk: 1- baseline; 2- etter den første intervensjonen; 3- etter den sjette intervensjonen (to uker); 4- oppfølging (en måned).
Eksperimentgruppen fikk anteroposterior artikulær mobilisering av talus og kontrollgruppen fikk manuell kontakt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig traumatisk skade i ankelen med minst to uker og maksimalt åtte måneder
- minst 5º begrensning av passiv dorsalfleksjon sammenlignet med den kontralaterale siden
- ikke være under annen fysioterapibehandling for lesjonen
- i stand til å losse delvis eller total kroppsvekt
- ikke være i bruk av smertestillende
- gitt informert samtykke etter å ha mottatt og forklaring av alle prosedyrer og relevant informasjon angående studien
Ekskluderingskriterier:
- leddblokkering ved kirurgisk fiksering eller ankylose
- tilstedeværelse av vaskulær, revmatisk, nevrologisk og neoplastisk sykdom i underekstremiteten
- åpen eller smittsom lesjon i ankelregionen
- smerte under palpasjon i regionen fremre del av ankelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: felles mobilisering
Anteroposterior mobilisering av talus (Maitland mobilisering grad III)
|
Forsøksgruppen fikk leddmobilisering (anteroposterior mobilisering av talus - Maitland grad III).
Under mobiliseringen ble sykliske bevegelser påført i en anteroposterior retning fra den første vevsmotstandsbarrieren til slutten av det ekstra bevegelsesområdet uten smerte eller ubehag.
Denne mobiliseringsmanøveren ble utført i sett med varighet på 30 sekunder med et intervall på 30 sekunder mellom hvert sett.
Intervensjonene varte i to uker med tre økter hver, og fullførte seks økter.
|
|
Placebo komparator: manuell kontakt
|
Placebogruppen fikk kun manuell kontakt.
Denne manøveren ble utført i sett med 30 sekunders varighet med 30 sekunders intervall mellom hvert sett.
Intervensjonene varte i to uker med tre økter hver, og fullførte seks økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i dorsalfleksjonsbevegelsesområdet
Tidsramme: 1 måned
|
Dorsalfleksjonsområdet for bevegelse ble målt med biplan goniometer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
|
Smerte ble målt med Visual Analog Scale.
|
1 måned
|
|
Endringer i funksjonskapasitet
Tidsramme: 1 måned
|
Funksjonell kapasitet ble målt ved fot- og ankelevnemål.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDS3123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .