- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02244008
Talus mobilizáció halmozódó hatásai
2014. szeptember 16. frissítette: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Az Anteroposterior Talus mobilizáció hatása a mozgástartományra, a fájdalomra és a funkcionális kapacitásra a szubakut és krónikus bokasérülésben szenvedőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az anteroposterior talus mobilizációnak a mozgástartományra, fájdalomra és funkcionális kapacitásra gyakorolt hatásának ellenőrzése szubakut és krónikus bokasérülésben szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az anteroposterior talus mobilizáció akut hatásának (egy alkalom) és krónikus (hat alkalom) igazolása volt, valamint a Maitland III fokozatú anteroposterior talus mobilizáció nyomon követése a mozgástartomány, a fájdalom és a funkcionális kapacitás tekintetében szubakut és krónikus bokasérülések.
Harmincnyolc önkéntes alany (férfi és nő) vett részt ebben a vizsgálatban, legalább 18 és legfeljebb 59 évesek.
Az önkénteseket két csoportba osztották: kísérleti és kontroll csoportba.
A mozgási tartományra, a fájdalomra és a funkcionális kapacitásra vonatkozó változókat kétsíkú goniométerrel, vizuális analóg skálával, valamint láb- és bokaképesség méréssel mértük négy pillanatban: 1- alapvonal; 2- az első beavatkozás után; 3- a hatodik beavatkozás után (két hét); 4- követés (egy hónap).
A kísérleti csoport a talus anteroposterior articularis mobilizálását, a kontrollcsoport pedig manuális érintkezést kapott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a boka egyoldalú traumás sérülése legalább két hétig, de legfeljebb nyolc hónapig
- a passzív dorsiflexió legalább 5°-os korlátozása az ellenoldali oldalhoz képest
- ne részesüljön más fizikoterápiás kezelés alatt az elváltozás miatt
- képes a testtömeg részleges vagy teljes kiürítésére
- ne használjon fájdalomcsillapítót
- tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta, miután megkapta és elmagyarázta a vizsgálattal kapcsolatos összes eljárást és vonatkozó információt
Kizárási kritériumok:
- ízületi elzáródás műtéti rögzítéssel vagy ankilózissal
- érrendszeri, reumás, neurológiai és daganatos betegségek jelenléte az alsó végtagban
- nyílt vagy fertőző elváltozás a boka régiójában
- fájdalom tapintás közben a boka elülső részén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ízületi mobilizáció
A talus anteroposterior mobilizálása (Maitland mobilizáció III. fokozat)
|
A kísérleti csoport ízületi mobilizációt kapott (talus anteroposterior mobilizációja - Maitland III. fokozat).
A mobilizáció során ciklikus mozgásokat végeztünk anteroposterior irányban az első szöveti rezisztencia gáttól a járulékos mozgási tartomány végéig fájdalom és diszkomfort nélkül.
Ezt a mobilizációs manővert 30 másodperces időtartamú sorozatokban hajtották végre, az egyes sorozatok között 30 másodperces időközzel.
A beavatkozások két hétig tartottak, egyenként három üléssel, hat üléssel.
|
Placebo Comparator: kézi érintkezés
|
A placebo csoport csak kézi érintkezést kapott.
Ezt a manővert 30 másodperces időtartamú sorozatokban hajtották végre, az egyes sorozatok között 30 másodperces időközzel.
A beavatkozások két hétig tartottak, egyenként három üléssel, hat üléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a dorsiflexiós mozgástartományban
Időkeret: 1 hónap
|
A dorsiflexiós mozgástartományt kétsíkú goniométerrel mértük.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 1 hónap
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával mértük.
|
1 hónap
|
Változások a funkcionális kapacitásban
Időkeret: 1 hónap
|
A funkcionális kapacitást láb- és bokaképesség-mérővel mérték.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDS3123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .