- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02244008
Accumulatieve effecten van talusmobilisatie
16 september 2014 bijgewerkt door: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Effecten van anteroposterieure talusmobilisatie op bewegingsbereik, pijn en functionele capaciteit bij deelnemers met subacute en chronische enkelblessures: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect van anteroposterieure talusmobilisatie op bewegingsbereik, pijn en functionele capaciteit te verifiëren bij deelnemers met subacuut en chronisch enkelletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het verifiëren van het acute effect (één sessie) en chronische (zes sessies) en follow-up van de anteroposterieure talusmobilisatie Maitland's graad III op bewegingsbereik, pijn en functionele capaciteit bij deelnemers met subacute en chronische enkelblessures.
Achtendertig proefpersonen (mannen en vrouwen) namen deel aan deze studie met een leeftijd van minimaal 18 en maximaal 59 jaar.
De vrijwilligers werden verdeeld in twee groepen: experimenteel en controle.
De variabelen met betrekking tot bewegingsbereik, pijn en functionele capaciteit werden gemeten met respectievelijk een biplane goniometer, Visual Analog Scale en Foot and Ankle Ability Measure op vier momenten: 1- basislijn; 2- na de eerste interventie; 3- na de zesde interventie (twee weken); 4- follow-up (één maand).
De experimentele groep onderging anteroposterieure articulaire mobilisatie van de talus en de controlegroep onderging manueel contact.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdig traumatisch enkelletsel met minimaal twee weken en maximaal acht maanden
- ten minste 5º beperking van passieve dorsiflexie in vergelijking met de contralaterale zijde
- niet onder een andere fysiotherapeutische behandeling voor de laesie staan
- in staat om gedeeltelijk of totaal lichaamsgewicht te ontladen
- gebruik geen analgeticum
- verstrekte geïnformeerde toestemming na ontvangst en uitleg van alle procedures en relevante informatie met betrekking tot het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gewrichtsblokkade door chirurgische fixatie of ankylose
- aanwezigheid van vasculaire, reumatische, neurologische en neoplastische ziekte in de onderste ledematen
- open of besmettelijke laesie in het enkelgebied
- pijn tijdens palpatie in het gebied anterieur van de enkel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gezamenlijke mobilisatie
Anteroposterieure mobilisatie van de talus (Maitland mobilisatie graad III)
|
De experimentele groep kreeg gezamenlijke mobilisatie (anteroposterieure mobilisatie van de talus - Maitland graad III).
Tijdens de mobilisatie werden cyclische bewegingen uitgevoerd in een anteroposterieure richting vanaf de eerste weefselweerstandsbarrière tot het einde van het accessoire bewegingsbereik zonder enige pijn of ongemak.
Deze mobilisatiemanoeuvre werd uitgevoerd in sets van 30 seconden met een interval van 30 seconden tussen elke set.
De interventies duurden twee weken met elk drie sessies, goed voor zes sessies.
|
Placebo-vergelijker: handmatig contact
|
De placebogroep kreeg alleen handmatig contact.
Deze manoeuvre werd uitgevoerd in sets van 30 seconden met een interval van 30 seconden tussen elke set.
De interventies duurden twee weken met elk drie sessies, goed voor zes sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het bewegingsbereik van dorsaalflexie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het bewegingsbereik van de dorsiflexie werd gemeten met een biplane goniometer.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pijn werd gemeten met de Visual Analog Scale.
|
1 maand
|
Veranderingen in functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Functionele capaciteit werd gemeten met Foot and Ankle Ability Measure.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDS3123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gezamenlijke mobilisatie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Lipo-SphereVoltooid
-
Tenon MedicalWervingSacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Degeneratieve SacroiliitisVerenigde Staten
-
Joint AcademyLund UniversityVoltooidPijn | Fysieke functieZweden
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)VoltooidHemofilie A | Hemofilie BFrankrijk
-
Joint AcademyLund UniversityGeschorstPijn | Artrose, knie | Artrose, heup | Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven | FunctieZweden
-
Lipo-SphereWerving
-
Joint AcademyLund UniversityWervingArtrose van de hand | Artrose van de duim | Artrose van de pols | Artrose van de vingerZweden
-
Joint AcademyLund UniversityVoltooidSchouder pijn | Subacromiaal pijnsyndroomZweden