- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02244008
Skumulowane efekty mobilizacji kości skokowej
16 września 2014 zaktualizowane przez: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Wpływ mobilizacji przednio-tylnej kości skokowej na zakres ruchu, ból i wydolność funkcjonalną u uczestników z podostrymi i przewlekłymi urazami stawu skokowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest weryfikacja wpływu mobilizacji przednio-tylnej kości skokowej na zakres ruchu, ból i wydolność funkcjonalną u uczestników z podostrymi i przewlekłymi urazami stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była weryfikacja ostrego efektu (jedna sesja) i przewlekłego (sześć sesji) oraz obserwacji mobilizacji przednio-tylnej kości skokowej stopnia III Maitlanda na zakres ruchu, ból i wydolność funkcjonalną u uczestników z podostrym i chroniczne urazy stawu skokowego.
W badaniu wzięło udział trzydziestu ośmiu ochotników (mężczyzn i kobiet) w wieku co najmniej 18 i maksymalnie 59 lat.
Ochotników podzielono na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną.
Zmienne związane z zakresem ruchu, bólem i wydolnością funkcjonalną mierzono odpowiednio za pomocą goniometru dwupłaszczyznowego, wizualnej skali analogowej oraz pomiaru zdolności stopy i stawu skokowego w czterech momentach: 1- linia podstawowa; 2- po pierwszej interwencji; 3- po szóstej interwencji (dwa tygodnie); 4- obserwacja (jeden miesiąc).
Grupa eksperymentalna otrzymała przednio-tylną mobilizację kości skokowej, a grupa kontrolna kontakt ręczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny uraz stawu skokowego trwający co najmniej dwa tygodnie i maksymalnie osiem miesięcy
- co najmniej 5º ograniczenie biernego zgięcia grzbietowego w stosunku do strony przeciwnej
- nie poddawaj się innej fizjoterapii z powodu zmiany
- w stanie rozładować częściową lub całkowitą masę ciała
- nie stosować środków przeciwbólowych
- wyraził świadomą zgodę po otrzymaniu i wyjaśnieniu wszystkich procedur i istotnych informacji dotyczących badania
Kryteria wyłączenia:
- blokada stawu przez fiksację chirurgiczną lub ankylozę
- obecność choroby naczyniowej, reumatycznej, neurologicznej i nowotworowej kończyny dolnej
- otwarta lub zakaźna zmiana w okolicy kostki
- ból podczas badania palpacyjnego w okolicy przedniej kostki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wspólna mobilizacja
Mobilizacja przednio-tylna kości skokowej (III stopień mobilizacji wg Maitlanda)
|
Grupa eksperymentalna otrzymała mobilizację stawów (mobilizacja przednio-tylna kości skokowej – stopień III według Maitlanda).
Podczas mobilizacji stosowano cykliczne ruchy w kierunku przednio-tylnym od pierwszej bariery oporu tkankowego do końca dodatkowego zakresu ruchu bez odczuwania bólu i dyskomfortu.
Ten manewr mobilizacyjny wykonywano w 30-sekundowych seriach z 30-sekundową przerwą między każdą serią.
Interwencje trwały dwa tygodnie z trzema sesjami, kończąc na sześciu sesjach.
|
|
Komparator placebo: kontakt ręczny
|
Grupa placebo otrzymywała jedynie kontakt ręczny.
Ten manewr był wykonywany w 30-sekundowych seriach z 30-sekundową przerwą między każdą serią.
Interwencje trwały dwa tygodnie z trzema sesjami, kończąc na sześciu sesjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia grzbietowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zakres ruchu w zgięciu grzbietowym mierzono za pomocą goniometru dwupłaszczyznowego.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiany w wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wydolność funkcjonalną mierzono za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDS3123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .