- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02244008
Kumulative Wirkungen der Talus-Mobilisierung
16. September 2014 aktualisiert von: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Auswirkungen der anteroposterioren Talusmobilisierung auf Bewegungsumfang, Schmerzen und funktionelle Kapazität bei Teilnehmern mit subakuten und chronischen Knöchelverletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der anteroposterioren Talusmobilisierung auf Bewegungsumfang, Schmerzen und funktionelle Kapazität bei Teilnehmern mit subakuten und chronischen Knöchelverletzungen zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie war es, die akute Wirkung (eine Sitzung) und die chronische (sechs Sitzungen) sowie die Nachsorge der anteroposterioren Talusmobilisierung nach Maitland Grad III auf Bewegungsumfang, Schmerzen und funktionelle Kapazität bei Teilnehmern mit subakuter und chronische Knöchelverletzungen.
An dieser Studie nahmen 38 freiwillige Probanden (männlich und weiblich) im Alter von mindestens 18 und höchstens 59 Jahren teil.
Die Freiwilligen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: experimentell und Kontrolle.
Die Variablen in Bezug auf Bewegungsbereich, Schmerz und funktionelle Kapazität wurden jeweils in vier Momenten mit einem Doppelebenen-Goniometer, einer visuellen Analogskala und einer Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit gemessen: 1 – Grundlinie; 2- nach dem ersten Eingriff; 3- nach dem sechsten Eingriff (zwei Wochen); 4- Follow-up (ein Monat).
Die experimentelle Gruppe erhielt eine anteroposteriore Gelenkmobilisierung des Talus und die Kontrollgruppe erhielt manuellen Kontakt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige traumatische Verletzung des Sprunggelenks mit mindestens zwei Wochen und maximal acht Monaten
- mindestens 5º Einschränkung der passiven Dorsalflexion im Vergleich zur kontralateralen Seite
- Unterziehen Sie sich keiner anderen Physiotherapiebehandlung für die Läsion
- in der Lage, das Körpergewicht teilweise oder vollständig zu entlasten
- Verwenden Sie keine Analgetika
- erteilte Einverständniserklärung nach Erhalt und Erklärung aller Verfahren und relevanten Informationen bezüglich der Studie
Ausschlusskriterien:
- Gelenkblockade durch chirurgische Fixierung oder Ankylose
- Vorhandensein von vaskulären, rheumatischen, neurologischen und neoplastischen Erkrankungen in den unteren Extremitäten
- offene oder ansteckende Läsion im Knöchelbereich
- Schmerzen beim Abtasten im vorderen Bereich des Sprunggelenks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gemeinsame Mobilisierung
Anteroposteriore Talusmobilisation (Maitland-Mobilisation Grad III)
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Die experimentelle Gruppe erhielt eine gemeinsame Mobilisierung (anteroposteriore Mobilisierung des Talus - Maitland-Grad III).
Während der Mobilisierung wurden zyklische Bewegungen in anteroposteriorer Richtung von der ersten Gewebewiderstandsbarriere bis zum Ende des akzessorischen Bewegungsbereichs ohne Schmerzen oder Beschwerden durchgeführt.
Dieses Mobilisierungsmanöver wurde in Sätzen von 30 Sekunden Dauer mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen jedem Satz durchgeführt.
Die Interventionen dauerten zwei Wochen mit jeweils drei Sitzungen, wobei sechs Sitzungen abgeschlossen wurden.
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Placebo-Komparator: manueller Kontakt
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Die Placebo-Gruppe erhielt nur manuellen Kontakt.
Dieses Manöver wurde in Sätzen von 30 Sekunden Dauer mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen jedem Satz durchgeführt.
Die Interventionen dauerten zwei Wochen mit jeweils drei Sitzungen, wobei sechs Sitzungen abgeschlossen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Bewegungsbereich der Dorsalflexion
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Bewegungsbereich der Dorsalflexion wurde mit einem Doppelebenen-Goniometer gemessen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Schmerz wurde mit der visuellen Analogskala gemessen.
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1 Monat
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Veränderungen der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Die funktionelle Kapazität wurde mittels Foot and Ankle Ability Measure gemessen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDS3123
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