- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02244008
Effetti cumulativi della mobilizzazione dell'astragalo
16 settembre 2014 aggiornato da: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Effetti della mobilizzazione antero-posteriore dell'astragalo su range di movimento, dolore e capacità funzionale nei partecipanti con lesioni alla caviglia sub-acute e croniche: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto della mobilizzazione antero-posteriore dell'astragalo su mobilità, dolore e capacità funzionale nei partecipanti con lesioni alla caviglia sub-acute e croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di verificare l'effetto acuto (una sessione) e cronico (sei sessioni) e il follow-up della mobilizzazione antero-posteriore dell'astragalo di grado III di Maitland su range di movimento, dolore e capacità funzionale nei partecipanti con subacuto e lesioni croniche alla caviglia.
Trentotto soggetti volontari (maschi e femmine) hanno partecipato a questo studio con un minimo di 18 e un massimo di 59 anni.
I volontari sono stati assegnati in due gruppi: sperimentale e di controllo.
Le variabili relative al range di movimento, al dolore e alla capacità funzionale sono state misurate rispettivamente mediante goniometro biplanare, Visual Analog Scale e Foot and Ankle Ability Measure in quattro momenti: 1- basale; 2- dopo il primo intervento; 3- dopo il sesto intervento (due settimane); 4- follow-up (un mese).
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la mobilizzazione articolare anteroposteriore dell'astragalo e il gruppo di controllo ha ricevuto il contatto manuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione traumatica unilaterale della caviglia con almeno due settimane e massimo otto mesi
- una limitazione di almeno 5º della dorsiflessione passiva rispetto al lato controlaterale
- non essere sottoposto a un altro trattamento di terapia fisica per la lesione
- in grado di scaricare il peso corporeo parziale o totale
- non essere in uso di analgesici
- fornito il consenso informato dopo aver ricevuto e spiegato tutte le procedure e le informazioni pertinenti relative allo studio
Criteri di esclusione:
- blocco articolare mediante fissazione chirurgica o anchilosi
- presenza di patologie vascolari, reumatiche, neurologiche e neoplastiche dell'arto inferiore
- lesione aperta o contagiosa nella regione della caviglia
- dolore durante la palpazione nella regione anteriore della caviglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mobilitazione congiunta
Mobilizzazione anteroposteriore dell'astragalo (grado di mobilizzazione Maitland III)
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto la mobilizzazione articolare (mobilizzazione anteroposteriore dell'astragalo - Maitland grado III).
Durante la mobilizzazione sono stati applicati movimenti ciclici in direzione anteroposteriore dalla prima barriera di resistenza tissutale fino alla fine del range di movimento accessorio senza alcun dolore o fastidio.
Questa manovra di mobilizzazione è stata eseguita in serie della durata di 30 secondi con un intervallo di 30 secondi tra ciascuna serie.
Gli interventi sono durati due settimane con tre sessioni ciascuno, completando sei sessioni.
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Comparatore placebo: contatto manuale
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Il gruppo placebo ha ricevuto solo il contatto manuale.
Questa manovra è stata eseguita in serie della durata di 30 secondi con un intervallo di 30 secondi tra ciascuna serie.
Gli interventi sono durati due settimane con tre sessioni ciascuno, completando sei sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel raggio di movimento della dorsiflessione
Lasso di tempo: 1 mese
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La gamma di movimento della dorsiflessione è stata misurata dal goniometro biplanare.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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Il dolore è stato misurato dalla scala analogica visiva.
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1 mese
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Cambiamenti nella capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità funzionale è stata misurata mediante la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDS3123
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