- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244008
Talus-mobilisaation kumulatiiviset vaikutukset
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: RAFAEL DUARTE SILVA, Federal University of Minas Gerais
Anteroposteriorin talusmobilisaation vaikutukset liikealueeseen, kipuun ja toimintakykyyn potilailla, joilla on subakuutit ja krooniset nilkkavammat: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa anteroposteriorisen taluksen mobilisaation vaikutus liikkeiden vaihteluväliin, kipuun ja toimintakykyyn osallistujilla, joilla on subakuutit ja krooniset nilkkavammat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa anteroposteriorisen taluksen mobilisaation Maitlandin asteen III akuutti vaikutus (yksi istunto) ja krooninen (kuusi hoitokertaa) sekä seuranta liikkeiden, kivun ja toimintakyvyn suhteen osallistujilla, joilla on subakuutti ja krooniset nilkkavammat.
Tähän tutkimukseen osallistui 38 vapaaehtoista koehenkilöä (mies ja nainen), joiden ikä oli vähintään 18 ja enintään 59 vuotta.
Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään: kokeellisiin ja kontrolliryhmiin.
Liikkeen vaihteluväliin, kipuun ja toimintakykyyn liittyvät muuttujat mitattiin kaksitasogoniometrillä, Visual Analog Scale -asteikolla ja vastaavasti jalka- ja nilkkakykymittauksella neljässä hetkessä: 1 - lähtötaso; 2- ensimmäisen toimenpiteen jälkeen; 3- kuudennen toimenpiteen jälkeen (kaksi viikkoa); 4- seuranta (yksi kuukausi).
Koeryhmä sai taluluun anteroposteriorisen nivelen mobilisaation ja kontrolliryhmä käsikontaktin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-110
- Minas Gerais College of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nilkan yksipuolinen traumaattinen vamma vähintään kaksi viikkoa ja enintään kahdeksan kuukautta
- vähintään 5º passiivisen dorsifleksion rajoitus kontralateraaliseen puoleen verrattuna
- Älä käytä muuta fysioterapiahoitoa leesion vuoksi
- pystyy poistamaan osittaisen tai koko kehon painon
- älä käytä kipulääkkeitä
- antoi tietoisen suostumuksen saatuaan ja selittää kaikki tutkimukseen liittyvät menettelyt ja asiaankuuluvat tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- nivelten tukos kirurgisella kiinnityksellä tai ankyloosilla
- verisuonten, reumaattisten, neurologisten ja neoplastisten sairauksien esiintyminen alaraajassa
- avoin tai tarttuva vaurio nilkan alueella
- kipu tunnustelun aikana nilkan etuosassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: nivelmobilisaatio
Talusluun anteroposteriorinen mobilisaatio (Maitlandin mobilisaatioaste III)
|
Koeryhmä sai nivelmobilisaatiota (talusluun anteroposteriorinen mobilisaatio - Maitlandin luokka III).
Mobilisaation aikana suoritettiin syklisiä liikkeitä anteroposterioriseen suuntaan ensimmäisestä kudosvastuksen esteestä lisäliikealueen loppuun ilman kipua tai epämukavuutta.
Tämä mobilisaatiooperaatio suoritettiin 30 sekunnin kestosarjoissa 30 sekunnin välein kunkin sarjan välillä.
Interventiot kestivät kaksi viikkoa, kussakin kolme istuntoa, ja ne kestivät kuusi istuntoa.
|
Placebo Comparator: manuaalinen yhteydenotto
|
Plaseboryhmä sai vain manuaalisen kontaktin.
Tämä toimenpide suoritettiin 30 sekunnin kestosarjoissa 30 sekunnin välein kunkin sarjan välillä.
Interventiot kestivät kaksi viikkoa, kussakin kolme istuntoa, ja ne kestivät kuusi istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset dorsifleksion liikealueella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Dorsifleksion liikealue mitattiin kaksitasogoniometrillä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kipu mitattiin Visual Analog Scale -asteikolla.
|
1 kuukausi
|
Muutokset toimintakyvyssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toiminnallinen kapasiteetti mitattiin jalka- ja nilkkakykymittauksella.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Landrum EL, Kelln CB, Parente WR, Ingersoll CD, Hertel J. Immediate Effects of Anterior-to-Posterior Talocrural Joint Mobilization after Prolonged Ankle Immobilization: A Preliminary Study. J Man Manip Ther. 2008;16(2):100-5. doi: 10.1179/106698108790818413.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Harkey M, McLeod M, Van Scoit A, Terada M, Tevald M, Gribble P, Pietrosimone B. The immediate effects of an anterior-to-posterior talar mobilization on neural excitability, dorsiflexion range of motion, and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2014 Nov;23(4):351-9. doi: 10.1123/jsr.2013-0085. Epub 2014 Apr 3. Erratum In: J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):197.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDS3123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset nivelmobilisaatio
-
Joint AcademyLund UniversityKeskeytettyKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi
-
Tenon MedicalRekrytointiRistiluun nivelen häiriö | Degeneratiivinen sakroiliiittiYhdysvallat
-
Joint AcademyLund UniversityRekrytointiKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Joint AcademyLund UniversityValmisKipu | Fyysinen toimintaRuotsi
-
Joint AcademyLund UniversityValmisOlkapääkipu | Subakromaalinen kipuoireyhtymäRuotsi
-
Schulthess KlinikValmisPseudohalvaus, joka johtuu massiivisesta rotaattorimansetin repeytymisestäSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuPosttraumaattiset jäykät ranteetYhdysvallat
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncValmis
-
American College of Foot and Ankle SurgeonsValmis