- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244398
Komunitní poskytování služeb integrovaného plánování rodiny/testování HIV a poradenských služeb v Ugandě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ministerstvo zdravotnictví Ugandy zavádí strategii Village Health Team, podle níž laičtí dobrovolníci, nazývaní VHT, poskytují vládou podporovanou platformu pro veškeré komunitní zdravotní programování. Tam, kde byli vyškoleni, VHT již nabízeli služby plánovaného rodičovství, včetně injekční antikoncepce. V tomto projektu jsou VHT, kteří již poskytují služby plánovaného rodičovství, vyškoleni, aby nabízeli testování na HIV a poradenské služby (HTC). Cílem je oslovit jednotlivce, jejichž potřeby v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví mohou být nedostatečně zajištěny službami založenými na klinikách, a zároveň se pokusit zmírnit některé překážky bránící HTC, jako je přístup a stigma.
Studie používá dvouramenný post-test pouze randomizovaný klastrový design, s osmi párovými zdravotnickými středisky ve dvou okresech náhodně přidělených do intervenční nebo kontrolní větve. VHT podporovaní zdravotními středisky v intervenčním rameni absolvují školení ve třídě a praktické zkušenosti s HTC pod dohledem. Dohled a zásobování komoditami probíhají prostřednictvím zdravotních středisek, která staví na podpůrných mechanismech pro plánování rodiny. Externí zajišťování kvality se provádí čtvrtletně prostřednictvím zdravotních středisek v rámci implementace programu. VHT absolvují opakovací školení po 8 měsících. VHT v intervenční větvi poskytují během období studie jak služby plánovaného rodičovství, tak služby HTC, a poté se vrátí k poskytování plánovaného rodičovství až na konci projektu. VHT v ovládacím rameni zajišťují pouze plánování rodiny. HTC a/nebo služby plánovaného rodičovství, podle potřeby, jsou dostupné všem dospělým v komunitách obsluhovaných VHT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň šest měsíců zkušeností s poskytováním služeb plánovaného rodičovství, včetně injekční antikoncepce
- Připojeno k jednomu z osmi zdravotních středisek vybraných pro studii pro dohled, dodávky komodit a řízení doporučení
- Všichni VHT v intervenční skupině jsou vyškoleni v poskytování služeb HTC a v rámci hodnocení jsou vedeni rozhovory. VHT v kontrolní skupině nejsou dotazováni.
Služby (plánování rodiny a/nebo HTC) jsou dostupné všem dospělým v komunitách VHT. Sběr dat zahrnuje klientský průzkum. Kritéria pro účast v průzkumu jsou:
- Věk 18 a více
- ženský
- Znovu navštivte klienty VHT s klienty plánovaného rodičovství (obdrželi služby plánovaného rodičovství od VHT více než jednou)
- Tam, kde je tato služba dostupná, není přijetí HTC z VHT kritériem způsobilosti
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Služby FP a HTC
VHT v intervenční větvi poskytují jak služby plánovaného rodičovství, tak služby HTC mezi květnem 2012 a zářím 2013, poté se vrátí k poskytování plánovaného rodičovství až na konci projektu.
Služby jsou dostupné všem dospělým v komunitách VHT.
Testování na HIV se provádí pomocí národního rychlého testovacího algoritmu.
Klienti, kteří mají pozitivní test na HIV, jsou odesláni do zdravotního střediska pro péči a léčbu a dostávají podporu při odhalení a informace o skupinách peer podpory.
|
V tomto projektu jsou VHT, kteří již poskytují služby plánovaného rodičovství, vyškoleni, aby nabízeli testování na HIV a poradenské služby (HTC).
|
|
Aktivní komparátor: FP služby
VHT v kontrolním rameni poskytují pouze služby plánovaného rodičovství.
|
VHT v kontrolním rameni poskytují pouze služby plánovaného rodičovství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složené skóre základních aspektů plánování rodiny/poskytování služeb HTC vypočítané z odpovědí VHT na otázky průzkumu
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála postojů k testování HIV odvozená z výroků Likertovy škály v klientském průzkumu
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 467637
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .