Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní poskytování služeb integrovaného plánování rodiny/testování HIV a poradenských služeb v Ugandě

17. září 2014 aktualizováno: FHI 360
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost přidání HIV testování a poradenských služeb (HTC) ke službám plánovaného rodičovství (FP) poskytovaných komunitními zdravotnickými pracovníky v Ugandě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ministerstvo zdravotnictví Ugandy zavádí strategii Village Health Team, podle níž laičtí dobrovolníci, nazývaní VHT, poskytují vládou podporovanou platformu pro veškeré komunitní zdravotní programování. Tam, kde byli vyškoleni, VHT již nabízeli služby plánovaného rodičovství, včetně injekční antikoncepce. V tomto projektu jsou VHT, kteří již poskytují služby plánovaného rodičovství, vyškoleni, aby nabízeli testování na HIV a poradenské služby (HTC). Cílem je oslovit jednotlivce, jejichž potřeby v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví mohou být nedostatečně zajištěny službami založenými na klinikách, a zároveň se pokusit zmírnit některé překážky bránící HTC, jako je přístup a stigma.

Studie používá dvouramenný post-test pouze randomizovaný klastrový design, s osmi párovými zdravotnickými středisky ve dvou okresech náhodně přidělených do intervenční nebo kontrolní větve. VHT podporovaní zdravotními středisky v intervenčním rameni absolvují školení ve třídě a praktické zkušenosti s HTC pod dohledem. Dohled a zásobování komoditami probíhají prostřednictvím zdravotních středisek, která staví na podpůrných mechanismech pro plánování rodiny. Externí zajišťování kvality se provádí čtvrtletně prostřednictvím zdravotních středisek v rámci implementace programu. VHT absolvují opakovací školení po 8 měsících. VHT v intervenční větvi poskytují během období studie jak služby plánovaného rodičovství, tak služby HTC, a poté se vrátí k poskytování plánovaného rodičovství až na konci projektu. VHT v ovládacím rameni zajišťují pouze plánování rodiny. HTC a/nebo služby plánovaného rodičovství, podle potřeby, jsou dostupné všem dospělým v komunitách obsluhovaných VHT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kampala, Uganda
        • FHI360 Uganda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň šest měsíců zkušeností s poskytováním služeb plánovaného rodičovství, včetně injekční antikoncepce
  • Připojeno k jednomu z osmi zdravotních středisek vybraných pro studii pro dohled, dodávky komodit a řízení doporučení
  • Všichni VHT v intervenční skupině jsou vyškoleni v poskytování služeb HTC a v rámci hodnocení jsou vedeni rozhovory. VHT v kontrolní skupině nejsou dotazováni.

Služby (plánování rodiny a/nebo HTC) jsou dostupné všem dospělým v komunitách VHT. Sběr dat zahrnuje klientský průzkum. Kritéria pro účast v průzkumu jsou:

  • Věk 18 a více
  • ženský
  • Znovu navštivte klienty VHT s klienty plánovaného rodičovství (obdrželi služby plánovaného rodičovství od VHT více než jednou)
  • Tam, kde je tato služba dostupná, není přijetí HTC z VHT kritériem způsobilosti

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Služby FP a HTC
VHT v intervenční větvi poskytují jak služby plánovaného rodičovství, tak služby HTC mezi květnem 2012 a zářím 2013, poté se vrátí k poskytování plánovaného rodičovství až na konci projektu. Služby jsou dostupné všem dospělým v komunitách VHT. Testování na HIV se provádí pomocí národního rychlého testovacího algoritmu. Klienti, kteří mají pozitivní test na HIV, jsou odesláni do zdravotního střediska pro péči a léčbu a dostávají podporu při odhalení a informace o skupinách peer podpory.
V tomto projektu jsou VHT, kteří již poskytují služby plánovaného rodičovství, vyškoleni, aby nabízeli testování na HIV a poradenské služby (HTC).
Aktivní komparátor: FP služby
VHT v kontrolním rameni poskytují pouze služby plánovaného rodičovství.
VHT v kontrolním rameni poskytují pouze služby plánovaného rodičovství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené skóre základních aspektů plánování rodiny/poskytování služeb HTC vypočítané z odpovědí VHT na otázky průzkumu
Časové okno: 10 dní
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála postojů k testování HIV odvozená z výroků Likertovy škály v klientském průzkumu
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 467637

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit