Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert levering av integrert familieplanlegging/hiv-testing og rådgivningstjenester i Uganda

17. september 2014 oppdatert av: FHI 360
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å legge til HIV-testing og rådgivning (HTC) tjenester til familieplanleggingstjenestene (FP) som tilbys av helsearbeidere i Uganda.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ugandas helsedepartement implementerer en Village Health Team-strategi der lekfrivillige, kalt VHT-er, gir en regjeringsgodkjent plattform for all samfunnsbasert helseprogrammering. Der de var trent, tilbød VHT-er allerede familieplanleggingstjenester, inkludert injiserbare prevensjonsmidler. I dette prosjektet blir VHT-er som allerede tilbyr familieplanleggingstjenester, opplært til å tilby HIV-testing og rådgivningstjenester (HTC). Målet er å nå ut til individer hvis seksuelle og reproduktive helsebehov kan være underbehandlet av klinikkbaserte tjenester, samtidig som man forsøker å redusere noen av barrierene for HTC som tilgang og stigma.

Studien bruker et randomisert klyngedesign med to armer etter test, med åtte par-matchede helsesentre i to distrikter tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollarm. VHT-er støttet av helsesentre i intervensjonsarmen får klasseromstrening og veiledet praktisk erfaring i HTC. Tilsyn og vareforsyning skjer gjennom helsesentre, og bygger på støttemekanismer for familieplanlegging. Ekstern kvalitetssikring gjennomføres kvartalsvis gjennom helsestasjoner som en del av programgjennomføringen. VHT-er får oppfriskningsopplæring etter 8 måneder. VHT-er i intervensjonsarmen gir både familieplanlegging og HTC-tjenester i løpet av studieperioden, og går deretter tilbake til å gi familieplanlegging først ved slutten av prosjektet. VHT-er i kontrollarmen gir bare familieplanlegging. HTC og/eller familieplanleggingstjenester, etter behov, er tilgjengelige for alle voksne i lokalsamfunnene som betjenes av VHT-ene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • FHI360 Uganda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst seks måneders erfaring med familieplanleggingstjenester, inkludert injiserbare prevensjonsmidler
  • Tilknyttet et av de åtte helsesentrene som er valgt ut til studiet for tilsyn, vareforsyning og henvisningshåndtering
  • Alle VHT-ere i intervensjonsgruppen er opplært i HTC-tjenesteyting og intervjuet som en del av evalueringen. VHT-er i kontrollgruppen blir ikke intervjuet.

Tjenester (familieplanlegging og/eller HTC) gjøres tilgjengelig for alle voksne i VHT-miljøer. Datainnsamling innebærer en kundeundersøkelse. Inkluderingskriterier for deltakelse i undersøkelsen er:

  • Alder 18 eller eldre
  • Hunn
  • Besøk familieplanleggingsklienter til VHT-er (vil ha mottatt familieplanleggingstjenester fra VHT mer enn én gang)
  • Der denne tjenesten er tilgjengelig, er det ikke et kvalifikasjonskriterium å ha mottatt HTC fra VHT

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FP- og HTC-tjenester
VHT-er i intervensjonsarmen gir både familieplanlegging og HTC-tjenester mellom mai 2012 og september 2013, og går deretter tilbake til å tilby familieplanlegging først ved slutten av prosjektet. Tjenestene gjøres tilgjengelige for alle voksne i VHT-miljøene. HIV-testing gjøres ved hjelp av den nasjonale hurtigtestalgoritmen. Klienter som tester positivt for hiv, henvises til helsestasjon for pleie og behandling og mottar avsløringsstøtte og informasjon om kollegastøttegrupper.
I dette prosjektet blir VHT-er som allerede tilbyr familieplanleggingstjenester, opplært til å tilby HIV-testing og rådgivningstjenester (HTC).
Aktiv komparator: FP-tjenester
VHT-er i kontrollarmen gir bare familieplanleggingstjenester.
VHT-er i kontrollarmen gir bare familieplanleggingstjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt poengsum av essensielle aspekter ved familieplanlegging/HTC-tjenester beregnet fra VHTs svar på spørreundersøkelser
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Holdningsskala for HIV-testing avledet fra utsagn i Likert-skala i klientundersøkelsen
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 467637

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere