- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02244398
Samfunnsbasert levering av integrert familieplanlegging/hiv-testing og rådgivningstjenester i Uganda
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ugandas helsedepartement implementerer en Village Health Team-strategi der lekfrivillige, kalt VHT-er, gir en regjeringsgodkjent plattform for all samfunnsbasert helseprogrammering. Der de var trent, tilbød VHT-er allerede familieplanleggingstjenester, inkludert injiserbare prevensjonsmidler. I dette prosjektet blir VHT-er som allerede tilbyr familieplanleggingstjenester, opplært til å tilby HIV-testing og rådgivningstjenester (HTC). Målet er å nå ut til individer hvis seksuelle og reproduktive helsebehov kan være underbehandlet av klinikkbaserte tjenester, samtidig som man forsøker å redusere noen av barrierene for HTC som tilgang og stigma.
Studien bruker et randomisert klyngedesign med to armer etter test, med åtte par-matchede helsesentre i to distrikter tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollarm. VHT-er støttet av helsesentre i intervensjonsarmen får klasseromstrening og veiledet praktisk erfaring i HTC. Tilsyn og vareforsyning skjer gjennom helsesentre, og bygger på støttemekanismer for familieplanlegging. Ekstern kvalitetssikring gjennomføres kvartalsvis gjennom helsestasjoner som en del av programgjennomføringen. VHT-er får oppfriskningsopplæring etter 8 måneder. VHT-er i intervensjonsarmen gir både familieplanlegging og HTC-tjenester i løpet av studieperioden, og går deretter tilbake til å gi familieplanlegging først ved slutten av prosjektet. VHT-er i kontrollarmen gir bare familieplanlegging. HTC og/eller familieplanleggingstjenester, etter behov, er tilgjengelige for alle voksne i lokalsamfunnene som betjenes av VHT-ene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst seks måneders erfaring med familieplanleggingstjenester, inkludert injiserbare prevensjonsmidler
- Tilknyttet et av de åtte helsesentrene som er valgt ut til studiet for tilsyn, vareforsyning og henvisningshåndtering
- Alle VHT-ere i intervensjonsgruppen er opplært i HTC-tjenesteyting og intervjuet som en del av evalueringen. VHT-er i kontrollgruppen blir ikke intervjuet.
Tjenester (familieplanlegging og/eller HTC) gjøres tilgjengelig for alle voksne i VHT-miljøer. Datainnsamling innebærer en kundeundersøkelse. Inkluderingskriterier for deltakelse i undersøkelsen er:
- Alder 18 eller eldre
- Hunn
- Besøk familieplanleggingsklienter til VHT-er (vil ha mottatt familieplanleggingstjenester fra VHT mer enn én gang)
- Der denne tjenesten er tilgjengelig, er det ikke et kvalifikasjonskriterium å ha mottatt HTC fra VHT
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FP- og HTC-tjenester
VHT-er i intervensjonsarmen gir både familieplanlegging og HTC-tjenester mellom mai 2012 og september 2013, og går deretter tilbake til å tilby familieplanlegging først ved slutten av prosjektet.
Tjenestene gjøres tilgjengelige for alle voksne i VHT-miljøene.
HIV-testing gjøres ved hjelp av den nasjonale hurtigtestalgoritmen.
Klienter som tester positivt for hiv, henvises til helsestasjon for pleie og behandling og mottar avsløringsstøtte og informasjon om kollegastøttegrupper.
|
I dette prosjektet blir VHT-er som allerede tilbyr familieplanleggingstjenester, opplært til å tilby HIV-testing og rådgivningstjenester (HTC).
|
|
Aktiv komparator: FP-tjenester
VHT-er i kontrollarmen gir bare familieplanleggingstjenester.
|
VHT-er i kontrollarmen gir bare familieplanleggingstjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt poengsum av essensielle aspekter ved familieplanlegging/HTC-tjenester beregnet fra VHTs svar på spørreundersøkelser
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Holdningsskala for HIV-testing avledet fra utsagn i Likert-skala i klientundersøkelsen
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 467637
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .