- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02244398
Prestation communautaire de services intégrés de planification familiale/dépistage du VIH et de conseil en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ministère ougandais de la Santé met en œuvre une stratégie d'équipe de santé villageoise dans le cadre de laquelle des volontaires non professionnels, appelés VHT, fournissent une plate-forme approuvée par le gouvernement pour tous les programmes de santé communautaires. Lorsqu'ils ont été formés, les VHT offraient déjà des services de planification familiale, y compris des contraceptifs injectables. Dans ce projet, les VHT qui fournissent déjà des services de planification familiale sont formés pour offrir des services de conseil et de dépistage du VIH (HTC). L'objectif est d'atteindre les personnes dont les besoins en matière de santé sexuelle et reproductive peuvent être mal desservis par les services en clinique, tout en essayant également d'atténuer certains des obstacles au CTH comme l'accès et la stigmatisation.
L'étude utilise une conception en grappes randomisée post-test à deux bras uniquement, avec huit centres de santé appariés par paires dans deux districts assignés au hasard au bras d'intervention ou de contrôle. Les VHT soutenus par les centres de santé dans le bras d'intervention reçoivent une formation en classe et une expérience pratique supervisée en HTC. La supervision et l'approvisionnement en produits se font par l'intermédiaire des centres de santé, en s'appuyant sur les mécanismes d'appui à la planification familiale. L'assurance qualité externe est effectuée tous les trimestres par les centres de santé dans le cadre de la mise en œuvre du programme. Les VHT reçoivent une formation de remise à niveau après 8 mois. Les VHT dans le bras d'intervention fournissent à la fois des services de planification familiale et de CTH pendant la période d'étude, puis ne recommencent à fournir la planification familiale qu'à la fin du projet. Les VHT du bras témoin ne fournissent que la planification familiale. Les services de CTH et/ou de planification familiale, selon le cas, sont disponibles pour tous les adultes des communautés desservies par les VHT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- FHI360 Uganda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins six mois d'expérience dans la prestation de services de planification familiale, y compris les contraceptifs injectables
- Attaché à l'un des huit centres de santé sélectionnés pour l'étude pour la supervision, l'approvisionnement en produits et la gestion des références
- Tous les VHT du groupe d'intervention sont formés à la prestation de services HTC et interrogés dans le cadre de l'évaluation. Les VHT du groupe témoin ne sont pas interrogés.
Les services (planification familiale et/ou HTC) sont mis à la disposition de tous les adultes dans les communautés des VHT. La collecte de données implique une enquête auprès des clients. Les critères d'inclusion pour la participation à l'enquête sont les suivants :
- 18 ans ou plus
- Femme
- Revisiter les clients de planification familiale des VHT (auront reçu des services de planification familiale du VHT plus d'une fois)
- Lorsque ce service est disponible, avoir reçu HTC du VHT n'est pas un critère d'éligibilité
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Services PF et HTC
Les VHT dans le bras d'intervention fournissent à la fois des services de planification familiale et de CDV entre mai 2012 et septembre 2013, puis ne recommencent à fournir la planification familiale qu'à la fin du projet.
Les services sont mis à la disposition de tous les adultes dans les communautés des VHT.
Le dépistage du VIH est effectué à l'aide de l'algorithme national de dépistage rapide.
Les clients dont le test de dépistage du VIH est positif sont référés à un centre de santé pour des soins et un traitement et reçoivent un soutien à la divulgation et des informations sur les groupes de soutien par les pairs.
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Dans ce projet, les VHT qui fournissent déjà des services de planification familiale sont formés pour offrir des services de conseil et de dépistage du VIH (HTC).
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Comparateur actif: Services de PF
Les VHT du bras témoin ne fournissent que des services de planification familiale.
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Les VHT du groupe témoin ne fournissent que des services de planification familiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score composite des aspects essentiels de la prestation de services de planification familiale/CTH calculé à partir des réponses des VHT aux questions de l'enquête
Délai: 10 jours
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'attitude en matière de dépistage du VIH dérivée des énoncés de l'échelle de Likert dans l'enquête auprès des clients
Délai: 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 467637
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