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Prestation communautaire de services intégrés de planification familiale/dépistage du VIH et de conseil en Ouganda

17 septembre 2014 mis à jour par: FHI 360
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'ajouter des services de conseil et de dépistage du VIH (CTH) aux services de planification familiale (PF) fournis par les agents de santé communautaires en Ouganda.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le ministère ougandais de la Santé met en œuvre une stratégie d'équipe de santé villageoise dans le cadre de laquelle des volontaires non professionnels, appelés VHT, fournissent une plate-forme approuvée par le gouvernement pour tous les programmes de santé communautaires. Lorsqu'ils ont été formés, les VHT offraient déjà des services de planification familiale, y compris des contraceptifs injectables. Dans ce projet, les VHT qui fournissent déjà des services de planification familiale sont formés pour offrir des services de conseil et de dépistage du VIH (HTC). L'objectif est d'atteindre les personnes dont les besoins en matière de santé sexuelle et reproductive peuvent être mal desservis par les services en clinique, tout en essayant également d'atténuer certains des obstacles au CTH comme l'accès et la stigmatisation.

L'étude utilise une conception en grappes randomisée post-test à deux bras uniquement, avec huit centres de santé appariés par paires dans deux districts assignés au hasard au bras d'intervention ou de contrôle. Les VHT soutenus par les centres de santé dans le bras d'intervention reçoivent une formation en classe et une expérience pratique supervisée en HTC. La supervision et l'approvisionnement en produits se font par l'intermédiaire des centres de santé, en s'appuyant sur les mécanismes d'appui à la planification familiale. L'assurance qualité externe est effectuée tous les trimestres par les centres de santé dans le cadre de la mise en œuvre du programme. Les VHT reçoivent une formation de remise à niveau après 8 mois. Les VHT dans le bras d'intervention fournissent à la fois des services de planification familiale et de CTH pendant la période d'étude, puis ne recommencent à fournir la planification familiale qu'à la fin du projet. Les VHT du bras témoin ne fournissent que la planification familiale. Les services de CTH et/ou de planification familiale, selon le cas, sont disponibles pour tous les adultes des communautés desservies par les VHT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

292

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • FHI360 Uganda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins six mois d'expérience dans la prestation de services de planification familiale, y compris les contraceptifs injectables
  • Attaché à l'un des huit centres de santé sélectionnés pour l'étude pour la supervision, l'approvisionnement en produits et la gestion des références
  • Tous les VHT du groupe d'intervention sont formés à la prestation de services HTC et interrogés dans le cadre de l'évaluation. Les VHT du groupe témoin ne sont pas interrogés.

Les services (planification familiale et/ou HTC) sont mis à la disposition de tous les adultes dans les communautés des VHT. La collecte de données implique une enquête auprès des clients. Les critères d'inclusion pour la participation à l'enquête sont les suivants :

  • 18 ans ou plus
  • Femme
  • Revisiter les clients de planification familiale des VHT (auront reçu des services de planification familiale du VHT plus d'une fois)
  • Lorsque ce service est disponible, avoir reçu HTC du VHT n'est pas un critère d'éligibilité

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Services PF et HTC
Les VHT dans le bras d'intervention fournissent à la fois des services de planification familiale et de CDV entre mai 2012 et septembre 2013, puis ne recommencent à fournir la planification familiale qu'à la fin du projet. Les services sont mis à la disposition de tous les adultes dans les communautés des VHT. Le dépistage du VIH est effectué à l'aide de l'algorithme national de dépistage rapide. Les clients dont le test de dépistage du VIH est positif sont référés à un centre de santé pour des soins et un traitement et reçoivent un soutien à la divulgation et des informations sur les groupes de soutien par les pairs.
Dans ce projet, les VHT qui fournissent déjà des services de planification familiale sont formés pour offrir des services de conseil et de dépistage du VIH (HTC).
Comparateur actif: Services de PF
Les VHT du bras témoin ne fournissent que des services de planification familiale.
Les VHT du groupe témoin ne fournissent que des services de planification familiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score composite des aspects essentiels de la prestation de services de planification familiale/CTH calculé à partir des réponses des VHT aux questions de l'enquête
Délai: 10 jours
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'attitude en matière de dépistage du VIH dérivée des énoncés de l'échelle de Likert dans l'enquête auprès des clients
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 467637

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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