- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244398
Integroitujen perhesuunnittelu-/HIV-testaus- ja neuvontapalvelujen yhteisöllinen toimittaminen Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ugandan terveysministeriö toteuttaa Village Health Team -strategiaa, jossa vapaaehtoiset maallikkotyöt, joita kutsutaan VHT:iksi, tarjoavat hallituksen tukeman alustan kaikille yhteisöpohjaisille terveysohjelmille. VHT:t tarjosivat jo koulutuksen saaneilla perhesuunnittelupalveluita, mukaan lukien ruiskeena käytettävät ehkäisymenetelmät. Tässä hankkeessa jo perhesuunnittelupalveluja tarjoavia VHT:ita koulutetaan tarjoamaan HIV-testaus- ja neuvontapalveluita (HTC). Tavoitteena on tavoittaa henkilöt, joiden seksuaali- ja lisääntymisterveystarpeet saattavat jäädä klinikkapohjaisten palvelujen riittämättömäksi, ja samalla yrittää lieventää joitain HTC:n esteitä, kuten pääsyä ja leimaamista.
Tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista, vain testin jälkeistä satunnaistettua klusterimallia, jossa kahdeksan parisuhteessa olevaa terveyskeskusta kahdessa piirissä on jaettu satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioosaston terveyskeskusten tukemat VHT:t saavat luokkahuonekoulutusta ja ohjattua käytännön kokemusta HTC:stä. Valvonta ja hyödyketarjonta tapahtuvat terveyskeskusten kautta perhesuunnittelun tukimekanismeihin perustuen. Ulkoinen laadunvarmistus tehdään neljännesvuosittain terveyskeskusten kautta osana ohjelman toteutusta. VHT:t saavat kertauskoulutuksen 8 kuukauden kuluttua. Interventioosaston VHT:t tarjoavat sekä perhesuunnittelu- että HTC-palveluita tutkimusjakson aikana ja palaavat perhesuunnitteluun vasta projektin lopussa. Ohjausvarren VHT:t tarjoavat vain perhesuunnittelua. HTC- ja/tai perhesuunnittelupalvelut ovat soveltuvin osin kaikkien aikuisten saatavilla VHT:n palvelemissa yhteisöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus perhesuunnittelupalveluista, mukaan lukien ruiskeiset ehkäisyvalmisteet
- Liittyy yhteen kahdeksasta tutkimukseen valitusta terveyskeskuksesta valvontaa, hyödykehuoltoa ja lähetteiden hallintaa varten
- Kaikki interventioryhmän VHT:t koulutetaan HTC-palveluiden tuottamiseen ja haastatellaan osana arviointia. Vertailuryhmän VHT:ita ei haastatella.
Palvelut (perhesuunnittelu ja/tai HTC) ovat kaikkien VHT-yhteisöjen aikuisten saatavilla. Tiedonkeruu sisältää asiakaskyselyn. Osallistumiskriteerit kyselyyn ovat:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Nainen
- Käy uudelleen VHT:n perhesuunnitteluasiakkaiden luona (on saanut VHT:lta perhesuunnittelupalveluita useammin kuin kerran)
- Jos tämä palvelu on saatavilla, HTC:n vastaanottaminen VHT:lta ei ole kelpoisuusehto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FP- ja HTC-palvelut
Interventioosaston VHT:t tarjoavat sekä perhesuunnittelu- että HTC-palveluita toukokuun 2012 ja syyskuun 2013 välisenä aikana ja palaavat perhesuunnitteluun vasta projektin lopussa.
Palvelut ovat kaikkien VHT-yhteisöjen aikuisten saatavilla.
HIV-testaus tehdään kansallisella pikatestausalgoritmilla.
Hiv-positiiviset asiakkaat ohjataan terveyskeskukseen hoitoon, ja he saavat tiedottamistukea ja tietoa vertaistukiryhmistä.
|
Tässä hankkeessa jo perhesuunnittelupalveluja tarjoavia VHT:ita koulutetaan tarjoamaan HIV-testaus- ja neuvontapalveluita (HTC).
|
Active Comparator: FP-palvelut
Ohjausvarren VHT:t tarjoavat vain perhesuunnittelupalveluita.
|
Ohjausvarren VHT:t tarjoavat vain perhesuunnittelupalveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yhdistelmäpistemäärä perhesuunnittelun/HTC-palvelun tarjoamisen olennaisista näkökohdista laskettu VHT:n vastauksista kyselyyn
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HIV-testauksen asenneasteikko on johdettu asiakaskyselyn Likert-asteikon lausunnoista
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 467637
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FP- ja HTC-palvelut
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan
-
New York UniversityUniversity of Nairobi; Impact Research & Development OrganizationValmisHIV | Nuorten käyttäytyminen | SukupuoliYhdysvallat, Kenia