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Prestação Comunitária de Serviços Integrados de Planejamento Familiar/Teste de HIV e Aconselhamento em Uganda

17 de setembro de 2014 atualizado por: FHI 360
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de adicionar serviços de testagem e aconselhamento de HIV (HTC) aos serviços de planejamento familiar (FP) fornecidos por agentes comunitários de saúde em Uganda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Ministério da Saúde de Uganda está implementando uma estratégia de Equipe de Saúde de Aldeia em que voluntários leigos, chamados VHTs, fornecem uma plataforma endossada pelo governo para todos os programas de saúde baseados na comunidade. Onde treinados, os VHTs já ofereciam serviços de planejamento familiar, incluindo anticoncepcionais injetáveis. Neste projeto, os VHTs que já prestam serviços de planejamento familiar são treinados para oferecer serviços de testagem e aconselhamento de HIV (HTC). O objetivo é alcançar indivíduos cujas necessidades de saúde sexual e reprodutiva podem não ser atendidas por serviços baseados em clínicas, ao mesmo tempo em que tenta mitigar algumas das barreiras ao HTC, como acesso e estigma.

O estudo usa um pós-teste de dois braços apenas com design de cluster randomizado, com oito centros de saúde pareados em dois distritos designados aleatoriamente para intervenção ou braço de controle. VHTs apoiados por centros de saúde no braço de intervenção recebem treinamento em sala de aula e experiência prática supervisionada em HTC. A supervisão e o fornecimento de insumos ocorrem por meio dos centros de saúde, com base nos mecanismos de apoio ao planejamento familiar. A garantia de qualidade externa é realizada trimestralmente através dos centros de saúde como parte da implementação do programa. VHTs recebem treinamento de atualização após 8 meses. Os VHTs no braço de intervenção fornecem serviços de planejamento familiar e HTC durante o período do estudo e, em seguida, voltam a fornecer planejamento familiar apenas no final do projeto. Os VHTs no braço de controle fornecem apenas planejamento familiar. HTC e/ou serviços de planejamento familiar, conforme aplicável, estão disponíveis para todos os adultos nas comunidades atendidas pelos VHTs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

292

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • FHI360 Uganda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos seis meses de experiência na prestação de serviços de planejamento familiar, incluindo contraceptivos injetáveis
  • Anexado a um dos oito centros de saúde selecionados para o estudo para supervisão, fornecimento de produtos e gerenciamento de encaminhamento
  • Todos os VHTs no grupo de intervenção são treinados na prestação de serviços HTC e entrevistados como parte da avaliação. VHTs no grupo de controle não são entrevistados.

Os serviços (planejamento familiar e/ou HTC) são disponibilizados a todos os adultos nas comunidades dos VHTs. A coleta de dados envolve uma pesquisa com o cliente. Os critérios de inclusão para participação na pesquisa são:

  • 18 anos ou mais
  • Fêmea
  • Revisitar clientes de planejamento familiar de VHTs (terão recebido serviços de planejamento familiar do VHT mais de uma vez)
  • Onde este serviço estiver disponível, ter recebido HTC do VHT não é um critério de elegibilidade

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serviços FP e HTC
Os VHTs no braço de intervenção fornecem serviços de planejamento familiar e HTC entre maio de 2012 e setembro de 2013, voltando a fornecer planejamento familiar apenas no final do projeto. Os serviços são disponibilizados a todos os adultos nas comunidades dos VHTs. O teste de HIV é feito usando o algoritmo nacional de teste rápido. Os clientes com teste positivo para HIV são encaminhados a um centro de saúde para atendimento e tratamento e recebem apoio de divulgação e informações em grupos de apoio de pares.
Neste projeto, os VHTs que já prestam serviços de planejamento familiar são treinados para oferecer serviços de testagem e aconselhamento de HIV (HTC).
Comparador Ativo: Serviços de PF
Os VHTs no braço de controle fornecem apenas serviços de planejamento familiar.
Os VHTs no braço de controle fornecem apenas serviços de planejamento familiar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação composta de aspectos essenciais da prestação de serviços de planejamento familiar/HTC calculada a partir das respostas dos VHTs às perguntas da pesquisa
Prazo: 10 dias
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de atitudes em relação ao teste de HIV derivada de declarações da escala Likert na pesquisa com clientes
Prazo: 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 467637

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Serviços FP e HTC

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