- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02244398
Prestação Comunitária de Serviços Integrados de Planejamento Familiar/Teste de HIV e Aconselhamento em Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Ministério da Saúde de Uganda está implementando uma estratégia de Equipe de Saúde de Aldeia em que voluntários leigos, chamados VHTs, fornecem uma plataforma endossada pelo governo para todos os programas de saúde baseados na comunidade. Onde treinados, os VHTs já ofereciam serviços de planejamento familiar, incluindo anticoncepcionais injetáveis. Neste projeto, os VHTs que já prestam serviços de planejamento familiar são treinados para oferecer serviços de testagem e aconselhamento de HIV (HTC). O objetivo é alcançar indivíduos cujas necessidades de saúde sexual e reprodutiva podem não ser atendidas por serviços baseados em clínicas, ao mesmo tempo em que tenta mitigar algumas das barreiras ao HTC, como acesso e estigma.
O estudo usa um pós-teste de dois braços apenas com design de cluster randomizado, com oito centros de saúde pareados em dois distritos designados aleatoriamente para intervenção ou braço de controle. VHTs apoiados por centros de saúde no braço de intervenção recebem treinamento em sala de aula e experiência prática supervisionada em HTC. A supervisão e o fornecimento de insumos ocorrem por meio dos centros de saúde, com base nos mecanismos de apoio ao planejamento familiar. A garantia de qualidade externa é realizada trimestralmente através dos centros de saúde como parte da implementação do programa. VHTs recebem treinamento de atualização após 8 meses. Os VHTs no braço de intervenção fornecem serviços de planejamento familiar e HTC durante o período do estudo e, em seguida, voltam a fornecer planejamento familiar apenas no final do projeto. Os VHTs no braço de controle fornecem apenas planejamento familiar. HTC e/ou serviços de planejamento familiar, conforme aplicável, estão disponíveis para todos os adultos nas comunidades atendidas pelos VHTs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos seis meses de experiência na prestação de serviços de planejamento familiar, incluindo contraceptivos injetáveis
- Anexado a um dos oito centros de saúde selecionados para o estudo para supervisão, fornecimento de produtos e gerenciamento de encaminhamento
- Todos os VHTs no grupo de intervenção são treinados na prestação de serviços HTC e entrevistados como parte da avaliação. VHTs no grupo de controle não são entrevistados.
Os serviços (planejamento familiar e/ou HTC) são disponibilizados a todos os adultos nas comunidades dos VHTs. A coleta de dados envolve uma pesquisa com o cliente. Os critérios de inclusão para participação na pesquisa são:
- 18 anos ou mais
- Fêmea
- Revisitar clientes de planejamento familiar de VHTs (terão recebido serviços de planejamento familiar do VHT mais de uma vez)
- Onde este serviço estiver disponível, ter recebido HTC do VHT não é um critério de elegibilidade
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviços FP e HTC
Os VHTs no braço de intervenção fornecem serviços de planejamento familiar e HTC entre maio de 2012 e setembro de 2013, voltando a fornecer planejamento familiar apenas no final do projeto.
Os serviços são disponibilizados a todos os adultos nas comunidades dos VHTs.
O teste de HIV é feito usando o algoritmo nacional de teste rápido.
Os clientes com teste positivo para HIV são encaminhados a um centro de saúde para atendimento e tratamento e recebem apoio de divulgação e informações em grupos de apoio de pares.
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Neste projeto, os VHTs que já prestam serviços de planejamento familiar são treinados para oferecer serviços de testagem e aconselhamento de HIV (HTC).
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Comparador Ativo: Serviços de PF
Os VHTs no braço de controle fornecem apenas serviços de planejamento familiar.
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Os VHTs no braço de controle fornecem apenas serviços de planejamento familiar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação composta de aspectos essenciais da prestação de serviços de planejamento familiar/HTC calculada a partir das respostas dos VHTs às perguntas da pesquisa
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de atitudes em relação ao teste de HIV derivada de declarações da escala Likert na pesquisa com clientes
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 467637
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Ensaios clínicos em Serviços FP e HTC
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New York UniversityUniversity of Nairobi; Impact Research & Development OrganizationConcluídoHIV | Comportamento adolescente | GêneroEstados Unidos, Quênia