- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02244398
Samhällsbaserad leverans av integrerad familjeplanering/hiv-testning och rådgivning i Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ugandas hälsoministerium implementerar en strategi för Village Health Team där lekmannavolontärer, kallade VHTs, tillhandahåller en regeringsstödd plattform för all samhällsbaserad hälsoprogrammering. Där de utbildats erbjöd VHT redan familjeplaneringstjänster, inklusive injicerbara preventivmedel. I detta projekt utbildas VHTs som redan tillhandahåller familjeplaneringstjänster för att erbjuda HIV-tester och rådgivningstjänster (HTC). Målet är att nå individer vars sexuella och reproduktiva hälsobehov kan vara underbetjänade av klinikbaserade tjänster, samtidigt som man försöker mildra några av hindren för HTC som tillgång och stigma.
Studien använder en randomiserad klusterdesign med två armar endast efter test, med åtta parmatchade vårdcentraler i två distrikt som slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollarm. VHT:er som stöds av vårdcentraler i interventionsarmen får klassrumsutbildning och övervakad praktisk erfarenhet i HTC. Övervakning och varuförsörjning sker genom vårdcentraler, som bygger på stödmekanismer för familjeplanering. Extern kvalitetssäkring genomförs kvartalsvis genom vårdcentraler som en del av programgenomförandet. VHT:er får repetitionsutbildning efter 8 månader. VHT i interventionsarmen tillhandahåller både familjeplanering och HTC-tjänster under studieperioden, och återgår sedan till att tillhandahålla familjeplanering först i slutet av projektet. VHT i kontrollarmen ger bara familjeplanering. HTC och/eller familjeplaneringstjänster, i förekommande fall, är tillgängliga för alla vuxna i de samhällen som betjänas av VHT:erna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst sex månaders erfarenhet av familjeplaneringstjänster, inklusive injicerbara preventivmedel
- Kopplad till en av de åtta vårdcentraler som valts ut för studien för tillsyn, varuförsörjning och remisshantering
- Alla VHT:er i interventionsgruppen utbildas i HTC-tjänster och intervjuas som en del av utvärderingen. VHT i kontrollgruppen intervjuas inte.
Tjänster (familjeplanering och/eller HTC) görs tillgängliga för alla vuxna i VHTs gemenskaper. Datainsamlingen innebär en kundundersökning. Inklusionskriterier för deltagande i undersökningen är:
- Ålder 18 eller äldre
- Kvinna
- Återbesök familjeplaneringsklienter till VHT:er (kommer att ha fått familjeplaneringstjänster från VHT mer än en gång)
- Om den här tjänsten är tillgänglig är det inte ett behörighetskriterium att ha fått HTC från VHT
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FP- och HTC-tjänster
VHT i interventionsarmen tillhandahåller både familjeplanering och HTC-tjänster mellan maj 2012 och september 2013, och återgår sedan till att tillhandahålla familjeplanering först i slutet av projektet.
Tjänsterna görs tillgängliga för alla vuxna i VHTs samhällen.
HIV-testning görs med hjälp av den nationella snabbtestningsalgoritmen.
Klienter som testar positivt för hiv hänvisas till en vårdcentral för vård och behandling och får avslöjandestöd och information om kamratstödsgrupper.
|
I detta projekt utbildas VHTs som redan tillhandahåller familjeplaneringstjänster för att erbjuda HIV-tester och rådgivningstjänster (HTC).
|
|
Aktiv komparator: FP-tjänster
VHT:er i kontrollarmen tillhandahåller endast familjeplaneringstjänster.
|
VHT:er i kontrollarmen tillhandahåller endast familjeplaneringstjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt poäng av väsentliga aspekter av familjeplanering/HTC-tjänster beräknade från VHTs svar på enkätfrågor
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Attitydskala för HIV-testning härledd från påståenden i Likert-skala i klientundersökningen
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 467637
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .