Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad leverans av integrerad familjeplanering/hiv-testning och rådgivning i Uganda

17 september 2014 uppdaterad av: FHI 360
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att lägga till HIV-tester och rådgivning (HTC) till tjänsterna för familjeplanering (FP) som tillhandahålls av hälsovårdsarbetare i Uganda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ugandas hälsoministerium implementerar en strategi för Village Health Team där lekmannavolontärer, kallade VHTs, tillhandahåller en regeringsstödd plattform för all samhällsbaserad hälsoprogrammering. Där de utbildats erbjöd VHT redan familjeplaneringstjänster, inklusive injicerbara preventivmedel. I detta projekt utbildas VHTs som redan tillhandahåller familjeplaneringstjänster för att erbjuda HIV-tester och rådgivningstjänster (HTC). Målet är att nå individer vars sexuella och reproduktiva hälsobehov kan vara underbetjänade av klinikbaserade tjänster, samtidigt som man försöker mildra några av hindren för HTC som tillgång och stigma.

Studien använder en randomiserad klusterdesign med två armar endast efter test, med åtta parmatchade vårdcentraler i två distrikt som slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollarm. VHT:er som stöds av vårdcentraler i interventionsarmen får klassrumsutbildning och övervakad praktisk erfarenhet i HTC. Övervakning och varuförsörjning sker genom vårdcentraler, som bygger på stödmekanismer för familjeplanering. Extern kvalitetssäkring genomförs kvartalsvis genom vårdcentraler som en del av programgenomförandet. VHT:er får repetitionsutbildning efter 8 månader. VHT i interventionsarmen tillhandahåller både familjeplanering och HTC-tjänster under studieperioden, och återgår sedan till att tillhandahålla familjeplanering först i slutet av projektet. VHT i kontrollarmen ger bara familjeplanering. HTC och/eller familjeplaneringstjänster, i förekommande fall, är tillgängliga för alla vuxna i de samhällen som betjänas av VHT:erna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

292

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • FHI360 Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst sex månaders erfarenhet av familjeplaneringstjänster, inklusive injicerbara preventivmedel
  • Kopplad till en av de åtta vårdcentraler som valts ut för studien för tillsyn, varuförsörjning och remisshantering
  • Alla VHT:er i interventionsgruppen utbildas i HTC-tjänster och intervjuas som en del av utvärderingen. VHT i kontrollgruppen intervjuas inte.

Tjänster (familjeplanering och/eller HTC) görs tillgängliga för alla vuxna i VHTs gemenskaper. Datainsamlingen innebär en kundundersökning. Inklusionskriterier för deltagande i undersökningen är:

  • Ålder 18 eller äldre
  • Kvinna
  • Återbesök familjeplaneringsklienter till VHT:er (kommer att ha fått familjeplaneringstjänster från VHT mer än en gång)
  • Om den här tjänsten är tillgänglig är det inte ett behörighetskriterium att ha fått HTC från VHT

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FP- och HTC-tjänster
VHT i interventionsarmen tillhandahåller både familjeplanering och HTC-tjänster mellan maj 2012 och september 2013, och återgår sedan till att tillhandahålla familjeplanering först i slutet av projektet. Tjänsterna görs tillgängliga för alla vuxna i VHTs samhällen. HIV-testning görs med hjälp av den nationella snabbtestningsalgoritmen. Klienter som testar positivt för hiv hänvisas till en vårdcentral för vård och behandling och får avslöjandestöd och information om kamratstödsgrupper.
I detta projekt utbildas VHTs som redan tillhandahåller familjeplaneringstjänster för att erbjuda HIV-tester och rådgivningstjänster (HTC).
Aktiv komparator: FP-tjänster
VHT:er i kontrollarmen tillhandahåller endast familjeplaneringstjänster.
VHT:er i kontrollarmen tillhandahåller endast familjeplaneringstjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt poäng av väsentliga aspekter av familjeplanering/HTC-tjänster beräknade från VHTs svar på enkätfrågor
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Attitydskala för HIV-testning härledd från påståenden i Likert-skala i klientundersökningen
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 467637

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera