- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02244398
Prestación comunitaria de servicios integrados de planificación familiar/pruebas del VIH y asesoramiento en Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Ministerio de Salud de Uganda está implementando una estrategia de Equipo de Salud de la Aldea mediante la cual voluntarios no profesionales, llamados VHT, brindan una plataforma respaldada por el gobierno para toda la programación de salud basada en la comunidad. Cuando estaban capacitados, los VHT ya ofrecían servicios de planificación familiar, incluidos anticonceptivos inyectables. En este proyecto, los VHT que ya brindan servicios de planificación familiar están capacitados para ofrecer servicios de asesoramiento y pruebas de VIH (HTC). El objetivo es llegar a las personas cuyas necesidades de salud sexual y reproductiva pueden estar desatendidas por los servicios clínicos, al mismo tiempo que intenta mitigar algunas de las barreras para HTC como el acceso y el estigma.
El estudio utiliza un diseño de conglomerados aleatorizados de dos brazos después de la prueba solamente, con ocho centros de salud emparejados en dos distritos asignados al azar al brazo de intervención o control. Los VHT respaldados por centros de salud en el brazo de intervención reciben capacitación en el aula y experiencia práctica supervisada en HTC. La supervisión y el suministro de productos se realizan a través de los centros de salud, basándose en mecanismos de apoyo para la planificación familiar. El aseguramiento externo de la calidad se realiza trimestralmente a través de los centros de salud como parte de la implementación del programa. Los VHT reciben capacitación de actualización después de 8 meses. Los VHT en el brazo de intervención brindan servicios de planificación familiar y HTC durante el período de estudio, y luego vuelven a brindar planificación familiar solo al final del proyecto. Los VHT en el brazo de control solo brindan planificación familiar. Los servicios de HTC y/o planificación familiar, según corresponda, están disponibles para todos los adultos en las comunidades atendidas por los VHT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos seis meses de experiencia brindando servicios de planificación familiar, incluidos los anticonceptivos inyectables
- Adjunto a uno de los ocho centros de salud seleccionados para el estudio para la supervisión, el suministro de productos básicos y la gestión de derivaciones
- Todos los VHT en el grupo de intervención están capacitados en la provisión de servicios HTC y son entrevistados como parte de la evaluación. Los VHT en el grupo de control no son entrevistados.
Los servicios (planificación familiar y/o HTC) están disponibles para todos los adultos en las comunidades de VHT. La recopilación de datos implica una encuesta de clientes. Los criterios de inclusión para participar en la encuesta son:
- 18 años o más
- Femenino
- Volver a visitar a los clientes de planificación familiar de los VHT (habrán recibido servicios de planificación familiar del VHT más de una vez)
- Donde este servicio esté disponible, haber recibido HTC del VHT no es un criterio de elegibilidad
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicios FP y HTC
Los VHT en el brazo de intervención brindan servicios de planificación familiar y HTC entre mayo de 2012 y septiembre de 2013, luego vuelven a brindar planificación familiar solo al final del proyecto.
Los servicios están disponibles para todos los adultos en las comunidades de VHT.
La prueba del VIH se realiza utilizando el algoritmo nacional de prueba rápida.
Los clientes que dan positivo en la prueba del VIH son remitidos a un centro de salud para recibir atención y tratamiento y reciben apoyo para la divulgación e información sobre grupos de apoyo entre pares.
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En este proyecto, los VHT que ya brindan servicios de planificación familiar están capacitados para ofrecer servicios de asesoramiento y pruebas de VIH (HTC).
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Comparador activo: Servicios de PF
Los VHT en el brazo de control solo brindan servicios de planificación familiar.
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Los VHT en el brazo de control solo brindan servicios de planificación familiar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta de aspectos esenciales de la prestación de servicios de planificación familiar/HTC calculada a partir de las respuestas de los VHT a las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de actitud frente a la prueba del VIH derivada de las declaraciones de la escala de Likert en la encuesta de clientes
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 467637
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