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Prestación comunitaria de servicios integrados de planificación familiar/pruebas del VIH y asesoramiento en Uganda

17 de septiembre de 2014 actualizado por: FHI 360
El propósito de este estudio es evaluar la factibilidad y aceptabilidad de agregar servicios de asesoramiento y pruebas de VIH (HTC) a los servicios de planificación familiar (PF) proporcionados por trabajadores de salud comunitarios en Uganda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Ministerio de Salud de Uganda está implementando una estrategia de Equipo de Salud de la Aldea mediante la cual voluntarios no profesionales, llamados VHT, brindan una plataforma respaldada por el gobierno para toda la programación de salud basada en la comunidad. Cuando estaban capacitados, los VHT ya ofrecían servicios de planificación familiar, incluidos anticonceptivos inyectables. En este proyecto, los VHT que ya brindan servicios de planificación familiar están capacitados para ofrecer servicios de asesoramiento y pruebas de VIH (HTC). El objetivo es llegar a las personas cuyas necesidades de salud sexual y reproductiva pueden estar desatendidas por los servicios clínicos, al mismo tiempo que intenta mitigar algunas de las barreras para HTC como el acceso y el estigma.

El estudio utiliza un diseño de conglomerados aleatorizados de dos brazos después de la prueba solamente, con ocho centros de salud emparejados en dos distritos asignados al azar al brazo de intervención o control. Los VHT respaldados por centros de salud en el brazo de intervención reciben capacitación en el aula y experiencia práctica supervisada en HTC. La supervisión y el suministro de productos se realizan a través de los centros de salud, basándose en mecanismos de apoyo para la planificación familiar. El aseguramiento externo de la calidad se realiza trimestralmente a través de los centros de salud como parte de la implementación del programa. Los VHT reciben capacitación de actualización después de 8 meses. Los VHT en el brazo de intervención brindan servicios de planificación familiar y HTC durante el período de estudio, y luego vuelven a brindar planificación familiar solo al final del proyecto. Los VHT en el brazo de control solo brindan planificación familiar. Los servicios de HTC y/o planificación familiar, según corresponda, están disponibles para todos los adultos en las comunidades atendidas por los VHT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

292

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • FHI360 Uganda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos seis meses de experiencia brindando servicios de planificación familiar, incluidos los anticonceptivos inyectables
  • Adjunto a uno de los ocho centros de salud seleccionados para el estudio para la supervisión, el suministro de productos básicos y la gestión de derivaciones
  • Todos los VHT en el grupo de intervención están capacitados en la provisión de servicios HTC y son entrevistados como parte de la evaluación. Los VHT en el grupo de control no son entrevistados.

Los servicios (planificación familiar y/o HTC) están disponibles para todos los adultos en las comunidades de VHT. La recopilación de datos implica una encuesta de clientes. Los criterios de inclusión para participar en la encuesta son:

  • 18 años o más
  • Femenino
  • Volver a visitar a los clientes de planificación familiar de los VHT (habrán recibido servicios de planificación familiar del VHT más de una vez)
  • Donde este servicio esté disponible, haber recibido HTC del VHT no es un criterio de elegibilidad

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicios FP y HTC
Los VHT en el brazo de intervención brindan servicios de planificación familiar y HTC entre mayo de 2012 y septiembre de 2013, luego vuelven a brindar planificación familiar solo al final del proyecto. Los servicios están disponibles para todos los adultos en las comunidades de VHT. La prueba del VIH se realiza utilizando el algoritmo nacional de prueba rápida. Los clientes que dan positivo en la prueba del VIH son remitidos a un centro de salud para recibir atención y tratamiento y reciben apoyo para la divulgación e información sobre grupos de apoyo entre pares.
En este proyecto, los VHT que ya brindan servicios de planificación familiar están capacitados para ofrecer servicios de asesoramiento y pruebas de VIH (HTC).
Comparador activo: Servicios de PF
Los VHT en el brazo de control solo brindan servicios de planificación familiar.
Los VHT en el brazo de control solo brindan servicios de planificación familiar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de aspectos esenciales de la prestación de servicios de planificación familiar/HTC calculada a partir de las respuestas de los VHT a las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de actitud frente a la prueba del VIH derivada de las declaraciones de la escala de Likert en la encuesta de clientes
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 467637

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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