- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02244398
Integrált családtervezési/HIV-tesztelési és tanácsadási szolgáltatások közösségi alapú biztosítása Ugandában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ugandai egészségügyi minisztérium egy Village Health Team stratégiát valósít meg, amelynek értelmében laikus önkéntesek, úgynevezett VHT-k, a kormány által támogatott platformot biztosítanak minden közösségi alapú egészségügyi programhoz. Ahol képzett, a VHT-k már kínáltak családtervezési szolgáltatásokat, beleértve az injekciós fogamzásgátlókat is. Ebben a projektben a már családtervezési szolgáltatásokat nyújtó VHT-kat képezik ki HIV-tesztelési és tanácsadói szolgáltatások (HTC) nyújtására. A cél az, hogy elérje azokat az egyéneket, akiknek szexuális és reproduktív egészségügyi szükségleteit esetleg nem elégítik ki a klinika alapú szolgáltatások, miközben megpróbálják enyhíteni a HTC előtt álló akadályokat, például a hozzáférést és a megbélyegzést.
A tanulmány kétágú, utólagos, csak randomizált klasztertervezést alkalmaz, két körzetben nyolc párba illesztett egészségügyi központot véletlenszerűen beosztva a beavatkozási vagy a kontrollkarba. Az egészségügyi központok által támogatott VHT-k az intervenciós karban tantermi képzésben és felügyelt gyakorlati tapasztalatban részesülnek a HTC-ben. A felügyelet és az áruellátás az egészségügyi központokon keresztül történik, a családtervezést támogató mechanizmusokra építve. A külső minőségbiztosítás a program megvalósításának részeként negyedévente történik egészségügyi központokon keresztül. A VHT-sok 8 hónap után felfrissítő képzésben részesülnek. Az intervenciós kar VHT-jai családtervezési és HTC-szolgáltatásokat is nyújtanak a vizsgálati időszak alatt, majd csak a projekt végén térnek vissza a családtervezés biztosításához. A vezérlőkarban lévő VHT-k csak családtervezést biztosítanak. A HTC és/vagy a családtervezési szolgáltatások adott esetben minden felnőtt számára elérhetőek a VHT-k által kiszolgált közösségekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább hat hónapos tapasztalat családtervezési szolgáltatások nyújtásában, beleértve az injekciós fogamzásgátlókat is
- A vizsgálathoz kiválasztott nyolc egészségügyi központ egyikéhez csatlakozik a felügyelet, az áruellátás és a beutalások kezelése céljából
- Az intervenciós csoport minden VHT-ja képzésben részesül a HTC szolgáltatás nyújtásában, és az értékelés részeként interjút készítenek. A kontrollcsoport VHT-jait nem kérdezik meg.
A szolgáltatások (családtervezés és/vagy HTC) a VHT-k közösségében élő összes felnőtt számára elérhetőek. Az adatgyűjtés ügyfélfelmérést foglal magában. A felmérésben való részvétel feltételei a következők:
- 18 éves vagy idősebb
- Női
- Keresse fel újra a VHT-s családtervezési ügyfeleit (többször kapott családtervezési szolgáltatást a VHT-tól)
- Ahol ez a szolgáltatás elérhető, a HTC VHT-tól való átvétele nem jogosultsági feltétel
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FP és HTC szolgáltatások
Az intervenciós kar VHT-jai 2012 májusa és 2013 szeptembere között családtervezési és HTC szolgáltatásokat is nyújtanak, majd csak a projekt végén térnek vissza a családtervezés szolgáltatásához.
A szolgáltatásokat a VHT-k közösségében élő összes felnőtt számára elérhetővé teszik.
A HIV-szűrés a nemzeti gyorstesztelési algoritmus segítségével történik.
Azokat a klienseket, akiknél pozitív HIV-teszt, egy egészségügyi központba utalják gondozásra és kezelésre, és tájékoztatási támogatást és tájékoztatást kapnak a kortárs támogató csoportokról.
|
Ebben a projektben a már családtervezési szolgáltatásokat nyújtó VHT-kat képezik ki HIV-tesztelési és tanácsadói szolgáltatások (HTC) nyújtására.
|
Aktív összehasonlító: FP szolgáltatások
A vezérlőkar VHT-jai csak családtervezési szolgáltatásokat nyújtanak.
|
A vezérlőkar VHT-jai csak családtervezési szolgáltatásokat nyújtanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A családtervezés/HTC szolgáltatásnyújtás lényeges szempontjainak összetett pontszáma, amelyet a VHT-k felmérési kérdéseire adott válaszaiból számítanak ki
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A HIV-tesztelési attitűd skála a kliensfelmérés Likert-skála állításaiból származott
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 467637
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FP és HTC szolgáltatások
-
New York UniversityUniversity of Nairobi; Impact Research & Development OrganizationBefejezveHIV | Serdülőkori viselkedés | NemEgyesült Államok, Kenya