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ウガンダにおける統合家族計画/HIV検査およびカウンセリングサービスのコミュニティベースの提供

2014年9月17日 更新者:FHI 360
この研究の目的は、ウガンダの地域医療従事者が提供する家族計画 (FP) サービスに HIV 検査およびカウンセリング (HTC) サービスを追加することの実現可能性と受容性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

ウガンダ保健省は、VHT と呼ばれる一般市民のボランティアが、コミュニティ ベースのすべての健康プログラムに政府が承認したプラットフォームを提供する、Village Health Team 戦略を実施しています。 訓練を受けた VHT は、注射可能な避妊薬を含む家族計画サービスをすでに提供していました。 このプロジェクトでは、すでに家族計画サービスを提供している VHT が、HIV 検査およびカウンセリング サービス (HTC) を提供できるように訓練されています。 目標は、性と生殖に関する健康のニーズが診療所ベースのサービスでは不十分な可能性がある個人に手を差し伸べることであり、同時にアクセスやスティグマなどの HTC への障壁の一部を緩和しようとしています。

この研究では、2 アームの事後テストのみのランダム化されたクラスター設計を使用し、2 つの地区にある 8 つのペアマッチしたヘルス センターを介入アームまたはコントロール アームにランダムに割り当てます。 介入部門の保健センターがサポートする VHT は、教室でのトレーニングを受け、HTC で監督された実践的な経験を積むことができます。 監督と商品の供給は、家族計画のサポートメカニズムに基づいて、保健センターを通じて行われます。 外部品質保証は、プログラムの実施の一環として、保健センターを通じて四半期ごとに実施されます。 VHT は 8 か月後に再教育を受けます。 介入部門の VHT は、研究期間中に家族計画と HTC サービスの両方を提供し、プロジェクトの終了時にのみ家族計画の提供に戻ります。 コントロール アームの VHT は家族計画のみを提供します。 HTC および/または家族計画サービス (該当する場合) は、VHT がサービスを提供するコミュニティ内のすべての成人が利用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

292

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 注射避妊薬を含む家族計画サービスの提供経験が 6 か月以上ある
  • 監督、商品供給、紹介管理のための調査のために選択された8つのヘルスセンターの1つに付属
  • 介入グループのすべての VHT は、HTC サービス提供のトレーニングを受け、評価の一環として面接を受けます。 コントロール グループの VHT はインタビューを受けません。

サービス (家族計画および/または HTC) は、VHT のコミュニティ内のすべての成人が利用できるようになっています。 データ収集には、クライアント調査が含まれます。 調査への参加基準は次のとおりです。

  • 18歳以上
  • 女性
  • VHT の家族計画クライアントを再訪問する (VHT から家族計画サービスを複数回受けている)
  • このサービスが利用可能な場合、VHT から HTC を受け取ったことは適格基準ではありません。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FP および HTC サービス
介入部門の VHT は、2012 年 5 月から 2013 年 9 月までの間、家族計画と HTC サービスの両方を提供し、その後、プロジェクトの終了時にのみ家族計画の提供に戻ります。 サービスは、VHT のコミュニティ内のすべての成人が利用できるようになっています。 HIV 検査は、国家迅速検査アルゴリズムを使用して行われます。 HIV陽性のクライアントは、ケアと治療のためにヘルスセンターに紹介され、開示サポートとピアサポートグループに関する情報を受け取ります.
このプロジェクトでは、すでに家族計画サービスを提供している VHT が、HIV 検査およびカウンセリング サービス (HTC) を提供できるように訓練されています。
アクティブコンパレータ:FPサービス
コントロール アームの VHT は、家族計画サービスのみを提供します。
コントロール アームの VHT は、家族計画サービスのみを提供します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
調査の質問に対する VHT の回答から計算された、家族計画/HTC サービス提供の重要な側面の総合スコア
時間枠:10日間
10日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
顧客調査におけるリッカート尺度の記述から導き出された HIV 検査態度尺度
時間枠:10日間
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aurélie Brunie, PhD、FHI 360

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月17日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 467637

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

FP および HTC サービスの臨床試験

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