- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02244398
Предоставление комплексных услуг по планированию семьи/тестированию на ВИЧ и консультированию на уровне сообщества в Уганде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Министерство здравоохранения Уганды реализует стратегию деревенских групп здравоохранения, в соответствии с которой добровольцы-непрофессионалы, называемые VHT, обеспечивают одобренную правительством платформу для всех программ здравоохранения на уровне сообществ. Там, где прошли обучение, ВДТ уже предлагали услуги по планированию семьи, включая инъекционные контрацептивы. В рамках этого проекта VHTs, уже предоставляющие услуги по планированию семьи, обучаются предлагать услуги по тестированию на ВИЧ и консультированию (HTC). Цель состоит в том, чтобы охватить людей, чьи потребности в сексуальном и репродуктивном здоровье могут быть недостаточно удовлетворены услугами на базе клиник, а также попытаться смягчить некоторые барьеры на пути к ТТК, такие как доступ и стигматизация.
В исследовании используется рандомизированный кластерный дизайн с двумя группами только после тестирования, с восемью подобранными парами медицинских центров в двух районах, случайным образом распределенных в группу вмешательства или контрольную группу. VHT, поддерживаемые медицинскими центрами в группе вмешательства, проходят обучение в классе и получают практический опыт в HTC под наблюдением. Надзор и снабжение товарами осуществляются через медицинские центры, опираясь на механизмы поддержки планирования семьи. Внешняя проверка качества проводится ежеквартально через медицинские центры в рамках реализации программы. VHT проходят переподготовку через 8 месяцев. VHT в группе вмешательства предоставляют как услуги по планированию семьи, так и услуги HTC в течение периода исследования, а затем возвращаются к оказанию услуг по планированию семьи только в конце проекта. VHT в контрольной группе обеспечивают только планирование семьи. Услуги по КТ и/или планированию семьи, если применимо, доступны для всех взрослых в сообществах, обслуживаемых VHT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- FHI360 Uganda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Опыт работы не менее шести месяцев в сфере оказания услуг по планированию семьи, включая инъекционные контрацептивы.
- Прикреплен к одному из восьми медицинских центров, выбранных для исследования, для наблюдения, снабжения товарами и направления к специалистам.
- Все VHT в группе вмешательства проходят обучение по предоставлению услуг HTC и проходят собеседование в рамках оценки. ВГТ в контрольной группе не опрашиваются.
Услуги (планирование семьи и/или HTC) доступны для всех взрослых в сообществах VHT. Сбор данных включает в себя опрос клиентов. Критериями включения для участия в опросе являются:
- Возраст 18 лет и старше
- Женский
- Повторно посетить клиентов VHT по планированию семьи (будут получать услуги по планированию семьи от VHT более одного раза)
- Там, где эта услуга доступна, получение HTC от VHT не является критерием приемлемости.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Услуги FP и HTC
VHT в группе вмешательства предоставляют как услуги по планированию семьи, так и услуги по ТИК в период с мая 2012 г. по сентябрь 2013 г., а затем возвращаются к оказанию услуг по планированию семьи только в конце проекта.
Услуги доступны для всех взрослых в сообществах VHT.
Тестирование на ВИЧ проводится с использованием национального алгоритма экспресс-тестирования.
Клиенты с положительным результатом теста на ВИЧ направляются в медицинский центр для ухода и лечения и получают поддержку в раскрытии информации и информацию о группах поддержки сверстников.
|
В рамках этого проекта VHTs, уже предоставляющие услуги по планированию семьи, обучаются предлагать услуги по тестированию на ВИЧ и консультированию (HTC).
|
|
Активный компаратор: Услуги FP
VHT в контрольной группе предоставляют только услуги по планированию семьи.
|
VHT в контрольной группе предоставляют только услуги по планированию семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупный балл основных аспектов планирования семьи/предоставления услуг КТК, рассчитанный на основе ответов ВДТ на вопросы анкеты.
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала отношения к тестированию на ВИЧ, полученная на основе утверждений шкалы Лайкерта в опросе клиентов
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 467637
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .