- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02244398
Społeczne świadczenie usług zintegrowanego planowania rodziny/testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ministerstwo Zdrowia Ugandy wdraża strategię Village Health Team, w ramach której świeccy wolontariusze, zwani VHT, zapewniają wspieraną przez rząd platformę dla wszystkich lokalnych programów zdrowotnych. Tam, gdzie były przeszkolone, VHT oferowały już usługi planowania rodziny, w tym środki antykoncepcyjne do zastrzyków. W ramach tego projektu VHT już świadczące usługi planowania rodziny są szkolone w oferowaniu testów na obecność wirusa HIV i usług doradczych (HTC). Celem jest dotarcie do osób, których potrzeby w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego mogą być niedostatecznie zaspokajane przez usługi kliniki, przy jednoczesnej próbie złagodzenia niektórych barier napotykanych przez HTC, takich jak dostęp i piętno.
W badaniu wykorzystano losowy projekt skupień z dwoma ramionami po teście, z ośmioma dobranymi parami ośrodkami zdrowia w dwóch okręgach losowo przydzielonymi do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. VHT wspierane przez ośrodki zdrowia w ramieniu interwencyjnym przechodzą szkolenie w klasie i nadzorowane praktyczne doświadczenie w HTC. Nadzór i zaopatrzenie w towary odbywają się za pośrednictwem ośrodków zdrowia, opierając się na mechanizmach wspierających planowanie rodziny. Zewnętrzne zapewnienie jakości przeprowadzane jest kwartalnie przez ośrodki zdrowia w ramach realizacji programu. VHT przechodzą szkolenie odświeżające po 8 miesiącach. VHT w ramieniu interwencyjnym świadczą zarówno usługi planowania rodziny, jak i usługi HTC w okresie badania, a następnie wracają do planowania rodziny dopiero pod koniec projektu. VHT w ramieniu kontrolnym zapewniają jedynie planowanie rodziny. Usługi HTC i/lub planowania rodziny, w stosownych przypadkach, są dostępne dla wszystkich dorosłych w społecznościach obsługiwanych przez VHT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej sześciomiesięczne doświadczenie w świadczeniu usług planowania rodziny, w tym środków antykoncepcyjnych w postaci zastrzyków
- Przyłączony do jednego z ośmiu ośrodków zdrowia wybranych do badania w celu nadzoru, zaopatrzenia w towary i zarządzania skierowaniami
- Wszyscy VHT w grupie interwencyjnej są przeszkoleni w zakresie świadczenia usług HTC i przeprowadzają wywiady w ramach ewaluacji. VHT w grupie kontrolnej nie są przesłuchiwani.
Usługi (planowanie rodziny i/lub HTC) są dostępne dla wszystkich dorosłych w społecznościach VHT. Gromadzenie danych obejmuje ankietę wśród klientów. Kryteriami włączenia do udziału w ankiecie są:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Kobieta
- Ponowne odwiedzanie klientów VHT zajmujących się planowaniem rodziny (otrzymali usługi planowania rodziny od VHT więcej niż raz)
- Tam, gdzie ta usługa jest dostępna, otrzymanie HTC od VHT nie jest kryterium kwalifikacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usługi FP i HTC
VHT w grupie interwencyjnej świadczą zarówno usługi planowania rodziny, jak i usługi HTC w okresie od maja 2012 r. do września 2013 r., a następnie powracają do planowania rodziny dopiero pod koniec projektu.
Usługi są dostępne dla wszystkich dorosłych w społecznościach VHT.
Test na obecność wirusa HIV odbywa się przy użyciu krajowego algorytmu szybkiego testowania.
Klienci, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, są kierowani do ośrodka zdrowia w celu uzyskania opieki i leczenia oraz otrzymują wsparcie w ujawnianiu informacji i informacje o grupach wsparcia rówieśników.
|
W ramach tego projektu VHT już świadczące usługi planowania rodziny są szkolone w oferowaniu testów na obecność wirusa HIV i usług doradczych (HTC).
|
|
Aktywny komparator: Usługi FP
VHT w grupie kontrolnej świadczą wyłącznie usługi planowania rodziny.
|
VHT w grupie kontrolnej świadczą wyłącznie usługi planowania rodziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożony wynik najważniejszych aspektów planowania rodziny/świadczenia usług HTC obliczony na podstawie odpowiedzi VHT na pytania ankiety
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala postaw związanych z testowaniem na obecność wirusa HIV wyprowadzona ze stwierdzeń skali Likerta w ankiecie klienta
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 467637
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Usługi FP i HTC
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący