Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne świadczenie usług zintegrowanego planowania rodziny/testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa w Ugandzie

17 września 2014 zaktualizowane przez: FHI 360
Celem tego badania jest ocena wykonalności i dopuszczalności dodania usług testowania i poradnictwa w kierunku HIV (HTC) do usług planowania rodziny (FP) świadczonych przez pracowników służby zdrowia w Ugandzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ministerstwo Zdrowia Ugandy wdraża strategię Village Health Team, w ramach której świeccy wolontariusze, zwani VHT, zapewniają wspieraną przez rząd platformę dla wszystkich lokalnych programów zdrowotnych. Tam, gdzie były przeszkolone, VHT oferowały już usługi planowania rodziny, w tym środki antykoncepcyjne do zastrzyków. W ramach tego projektu VHT już świadczące usługi planowania rodziny są szkolone w oferowaniu testów na obecność wirusa HIV i usług doradczych (HTC). Celem jest dotarcie do osób, których potrzeby w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego mogą być niedostatecznie zaspokajane przez usługi kliniki, przy jednoczesnej próbie złagodzenia niektórych barier napotykanych przez HTC, takich jak dostęp i piętno.

W badaniu wykorzystano losowy projekt skupień z dwoma ramionami po teście, z ośmioma dobranymi parami ośrodkami zdrowia w dwóch okręgach losowo przydzielonymi do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. VHT wspierane przez ośrodki zdrowia w ramieniu interwencyjnym przechodzą szkolenie w klasie i nadzorowane praktyczne doświadczenie w HTC. Nadzór i zaopatrzenie w towary odbywają się za pośrednictwem ośrodków zdrowia, opierając się na mechanizmach wspierających planowanie rodziny. Zewnętrzne zapewnienie jakości przeprowadzane jest kwartalnie przez ośrodki zdrowia w ramach realizacji programu. VHT przechodzą szkolenie odświeżające po 8 miesiącach. VHT w ramieniu interwencyjnym świadczą zarówno usługi planowania rodziny, jak i usługi HTC w okresie badania, a następnie wracają do planowania rodziny dopiero pod koniec projektu. VHT w ramieniu kontrolnym zapewniają jedynie planowanie rodziny. Usługi HTC i/lub planowania rodziny, w stosownych przypadkach, są dostępne dla wszystkich dorosłych w społecznościach obsługiwanych przez VHT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kampala, Uganda
        • FHI360 Uganda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej sześciomiesięczne doświadczenie w świadczeniu usług planowania rodziny, w tym środków antykoncepcyjnych w postaci zastrzyków
  • Przyłączony do jednego z ośmiu ośrodków zdrowia wybranych do badania w celu nadzoru, zaopatrzenia w towary i zarządzania skierowaniami
  • Wszyscy VHT w grupie interwencyjnej są przeszkoleni w zakresie świadczenia usług HTC i przeprowadzają wywiady w ramach ewaluacji. VHT w grupie kontrolnej nie są przesłuchiwani.

Usługi (planowanie rodziny i/lub HTC) są dostępne dla wszystkich dorosłych w społecznościach VHT. Gromadzenie danych obejmuje ankietę wśród klientów. Kryteriami włączenia do udziału w ankiecie są:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Kobieta
  • Ponowne odwiedzanie klientów VHT zajmujących się planowaniem rodziny (otrzymali usługi planowania rodziny od VHT więcej niż raz)
  • Tam, gdzie ta usługa jest dostępna, otrzymanie HTC od VHT nie jest kryterium kwalifikacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usługi FP i HTC
VHT w grupie interwencyjnej świadczą zarówno usługi planowania rodziny, jak i usługi HTC w okresie od maja 2012 r. do września 2013 r., a następnie powracają do planowania rodziny dopiero pod koniec projektu. Usługi są dostępne dla wszystkich dorosłych w społecznościach VHT. Test na obecność wirusa HIV odbywa się przy użyciu krajowego algorytmu szybkiego testowania. Klienci, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, są kierowani do ośrodka zdrowia w celu uzyskania opieki i leczenia oraz otrzymują wsparcie w ujawnianiu informacji i informacje o grupach wsparcia rówieśników.
W ramach tego projektu VHT już świadczące usługi planowania rodziny są szkolone w oferowaniu testów na obecność wirusa HIV i usług doradczych (HTC).
Aktywny komparator: Usługi FP
VHT w grupie kontrolnej świadczą wyłącznie usługi planowania rodziny.
VHT w grupie kontrolnej świadczą wyłącznie usługi planowania rodziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony wynik najważniejszych aspektów planowania rodziny/świadczenia usług HTC obliczony na podstawie odpowiedzi VHT na pytania ankiety
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala postaw związanych z testowaniem na obecność wirusa HIV wyprowadzona ze stwierdzeń skali Likerta w ankiecie klienta
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 467637

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługi FP i HTC

  • Washington University School of Medicine
    University of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicy
    Aktywny, nie rekrutujący
Subskrybuj