- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02244398
Gemeindebasierte Bereitstellung von integrierten Familienplanungs-/HIV-Test- und Beratungsdiensten in Uganda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ugandische Gesundheitsministerium setzt eine Strategie für Dorfgesundheitsteams um, bei der Laienfreiwillige, VHTs genannt, eine von der Regierung unterstützte Plattform für alle gemeindebasierten Gesundheitsprogramme bieten. Sofern geschult, boten VHTs bereits Familienplanungsdienste an, einschließlich injizierbarer Verhütungsmittel. In diesem Projekt werden VHTs, die bereits Familienplanungsdienste anbieten, darin geschult, HIV-Test- und Beratungsdienste (HTC) anzubieten. Ziel ist es, Personen zu erreichen, deren Bedürfnisse im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit von klinikbasierten Diensten möglicherweise nicht erfüllt werden, und gleichzeitig zu versuchen, einige der Hindernisse für HTC wie Zugang und Stigmatisierung zu mindern.
Die Studie verwendet ein zweiarmiges randomisiertes Cluster-Design nur nach dem Test, mit acht paarweise abgestimmten Gesundheitszentren in zwei Distrikten, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventions- oder Kontrollarm zugewiesen wurden. VHTs, die von Gesundheitszentren im Interventionsarm unterstützt werden, erhalten Schulungen im Klassenzimmer und beaufsichtigte praktische Erfahrungen in HTC. Betreuung und Warenversorgung erfolgen über Gesundheitszentren, aufbauend auf Unterstützungsmechanismen für die Familienplanung. Im Rahmen der Programmumsetzung wird vierteljährlich eine externe Qualitätssicherung durch Gesundheitszentren durchgeführt. VHTs erhalten eine Auffrischungsschulung nach 8 Monaten. VHTs im Interventionsarm bieten während der Studienzeit sowohl Familienplanungs- als auch HTC-Dienste an und kehren erst am Ende des Projekts wieder zur Familienplanung zurück. VHTs im Kontrollarm bieten nur Familienplanung an. HTC und/oder Familienplanungsdienste stehen allen Erwachsenen in den von den VHTs versorgten Gemeinden zur Verfügung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens sechs Monate Erfahrung in der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten, einschließlich injizierbarer Verhütungsmittel
- Angeschlossen an eines der acht für die Studie ausgewählten Gesundheitszentren für Überwachung, Warenversorgung und Überweisungsmanagement
- Alle VHTs der Interventionsgruppe werden in der HTC-Dienstleistungserbringung geschult und im Rahmen der Evaluation befragt. VHTs in der Kontrollgruppe werden nicht befragt.
Dienste (Familienplanung und/oder HTC) werden allen Erwachsenen in VHTs-Gemeinschaften zur Verfügung gestellt. Die Datenerhebung beinhaltet eine Kundenbefragung. Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Umfrage sind:
- Alter 18 oder mehr
- Weiblich
- Besuchen Sie Familienplanungskunden von VHTs (werden mehr als einmal Familienplanungsdienste von VHT erhalten haben)
- Wo dieser Dienst verfügbar ist, ist der Erhalt von HTC vom VHT kein Zulassungskriterium
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FP- und HTC-Dienste
VHTs im Interventionsarm bieten zwischen Mai 2012 und September 2013 sowohl Familienplanungs- als auch HTC-Dienste an und kehren erst am Ende des Projekts wieder zur Familienplanung zurück.
Die Dienste werden allen Erwachsenen in den VHT-Gemeinschaften zur Verfügung gestellt.
HIV-Tests werden mit dem nationalen Schnelltestalgorithmus durchgeführt.
Patienten, die positiv auf HIV getestet wurden, werden zur Pflege und Behandlung an ein Gesundheitszentrum überwiesen und erhalten Unterstützung bei der Offenlegung und Informationen zu Peer-Selbsthilfegruppen.
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In diesem Projekt werden VHTs, die bereits Familienplanungsdienste anbieten, darin geschult, HIV-Test- und Beratungsdienste (HTC) anzubieten.
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Aktiver Komparator: FP-Dienste
VHTs im Kontrollarm bieten nur Familienplanungsdienste an.
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VHTs im Kontrollarm bieten nur Familienplanungsdienste an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzte Punktzahl wesentlicher Aspekte der Familienplanung/HTC-Dienstleistung, berechnet aus den Antworten der VHTs auf die Umfragefragen
Zeitfenster: 10 Tage
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einstellungsskala zu HIV-Tests abgeleitet von Likert-Skalen-Aussagen in der Kundenbefragung
Zeitfenster: 10 Tage
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 467637
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