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Erogazione su base comunitaria di servizi integrati di pianificazione familiare/test HIV e consulenza in Uganda

17 settembre 2014 aggiornato da: FHI 360
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'aggiunta dei servizi di test e consulenza HIV (HTC) ai servizi di pianificazione familiare (FP) forniti dagli operatori sanitari della comunità in Uganda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il Ministero della Salute dell'Uganda sta implementando una strategia del Village Health Team in base alla quale i volontari laici, chiamati VHT, forniscono una piattaforma approvata dal governo per tutta la programmazione sanitaria basata sulla comunità. Dove addestrati, i VHT offrivano già servizi di pianificazione familiare, compresi i contraccettivi iniettabili. In questo progetto, i VHT che già forniscono servizi di pianificazione familiare vengono formati per offrire servizi di test e consulenza per l'HIV (HTC). L'obiettivo è raggiungere le persone le cui esigenze di salute sessuale e riproduttiva potrebbero essere scarsamente soddisfatte dai servizi basati sulla clinica, tentando anche di mitigare alcune delle barriere all'HTC come l'accesso e lo stigma.

Lo studio utilizza un disegno a grappolo randomizzato solo post-test a due bracci, con otto centri sanitari abbinati a coppie in due distretti assegnati in modo casuale al braccio di intervento o di controllo. I VHT supportati dai centri sanitari nel braccio di intervento ricevono una formazione in aula e un'esperienza pratica supervisionata in HTC. La supervisione e la fornitura di merci avvengono attraverso i centri sanitari, basandosi su meccanismi di supporto per la pianificazione familiare. L'assicurazione esterna della qualità viene condotta trimestralmente attraverso i centri sanitari come parte dell'attuazione del programma. I VHT ricevono una formazione di aggiornamento dopo 8 mesi. I VHT nel braccio di intervento forniscono sia la pianificazione familiare che i servizi HTC durante il periodo di studio, per poi tornare a fornire pianificazione familiare solo alla fine del progetto. I VHT nel braccio di controllo forniscono solo la pianificazione familiare. I servizi HTC e/o di pianificazione familiare, a seconda dei casi, sono disponibili per tutti gli adulti nelle comunità servite dai VHT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda
        • FHI360 Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno sei mesi di esperienza nella fornitura di servizi di pianificazione familiare, compresi i contraccettivi iniettabili
  • Attaccato a uno degli otto centri sanitari selezionati per lo studio per la supervisione, la fornitura di merci e la gestione dei rinvii
  • Tutti i VHT nel gruppo di intervento vengono formati sulla fornitura di servizi HTC e intervistati come parte della valutazione. I VHT nel gruppo di controllo non vengono intervistati.

I servizi (pianificazione familiare e/o HTC) sono messi a disposizione di tutti gli adulti nelle comunità VHT. La raccolta dei dati prevede un sondaggio tra i clienti. I criteri di inclusione per la partecipazione al sondaggio sono:

  • Età 18 o più
  • Femmina
  • Rivisitare i clienti di pianificazione familiare dei VHT (avranno ricevuto servizi di pianificazione familiare dal VHT più di una volta)
  • Dove questo servizio è disponibile, aver ricevuto HTC dal VHT non è un criterio di ammissibilità

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizi FP e HTC
I VHT nel braccio di intervento forniscono sia la pianificazione familiare che i servizi HTC tra maggio 2012 e settembre 2013, per poi tornare a fornire la pianificazione familiare solo alla fine del progetto. I servizi sono messi a disposizione di tutti gli adulti nelle comunità dei VHT. Il test HIV viene eseguito utilizzando l'algoritmo nazionale di test rapido. I clienti che risultano positivi all'HIV vengono indirizzati a un centro sanitario per la cura e il trattamento e ricevono supporto per la divulgazione e informazioni sui gruppi di sostegno tra pari.
In questo progetto, i VHT che già forniscono servizi di pianificazione familiare vengono formati per offrire servizi di test e consulenza per l'HIV (HTC).
Comparatore attivo: Servizi F.P
I VHT nel braccio di controllo forniscono solo servizi di pianificazione familiare.
I VHT nel braccio di controllo forniscono solo servizi di pianificazione familiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio composito degli aspetti essenziali della fornitura di servizi di pianificazione familiare/HTC calcolato dalle risposte dei VHT alle domande del sondaggio
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'atteggiamento nei confronti del test dell'HIV derivata dalle affermazioni su scala Likert nel sondaggio tra i clienti
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 467637

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Servizi FP e HTC

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