- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02244398
Op de gemeenschap gebaseerde levering van geïntegreerde diensten voor gezinsplanning/hiv-testen en counseling in Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Oegandese ministerie van Volksgezondheid implementeert een Village Health Team-strategie waarbij lekenvrijwilligers, VHT's genaamd, een door de overheid goedgekeurd platform bieden voor alle gemeenschapsgerichte gezondheidsprogramma's. Waar getraind, boden VHT's al diensten voor gezinsplanning aan, waaronder injecteerbare anticonceptiva. In dit project worden VHT's die al diensten voor gezinsplanning aanbieden, opgeleid om hiv-testen en -counseling (HTC) aan te bieden. Het doel is om personen te bereiken wier behoeften op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid mogelijk niet worden vervuld door op klinieken gebaseerde diensten, terwijl ook wordt geprobeerd enkele van de belemmeringen voor HTC, zoals toegang en stigma, te verminderen.
De studie maakt gebruik van een post-test alleen gerandomiseerd clusterontwerp met twee armen, met acht op paren afgestemde gezondheidscentra in twee districten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventie- of controlearm. VHT's ondersteund door gezondheidscentra in de interventiearm krijgen klassikale training en praktijkervaring onder supervisie in HTC. Toezicht en levering van grondstoffen vinden plaats via gezondheidscentra, voortbouwend op ondersteuningsmechanismen voor gezinsplanning. Externe kwaliteitsborging wordt elk kwartaal uitgevoerd via gezondheidscentra als onderdeel van de programma-implementatie. VHT's krijgen na 8 maanden een bijscholing. VHT's in de interventie-arm bieden zowel gezinsplanning als HTC-diensten tijdens de studieperiode en keren pas aan het einde van het project terug naar gezinsplanning. VHT's in de controle-arm zorgen alleen voor gezinsplanning. HTC en/of diensten voor gezinsplanning, indien van toepassing, zijn beschikbaar voor alle volwassenen in de gemeenschappen die worden bediend door de VHT's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- FHI360 Uganda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste zes maanden ervaring met het verlenen van diensten voor gezinsplanning, inclusief injecteerbare anticonceptiva
- Verbonden aan een van de acht gezondheidscentra die voor het onderzoek zijn geselecteerd voor supervisie, levering van goederen en verwijzingsbeheer
- Alle VHT'ers in de interventiegroep zijn getraind in HTC-dienstverlening en geïnterviewd als onderdeel van de evaluatie. VHT's in de controlegroep worden niet geïnterviewd.
Diensten (gezinsplanning en/of HTC) worden beschikbaar gesteld aan alle volwassenen in VHT-gemeenschappen. Het verzamelen van gegevens omvat een klantonderzoek. Inclusiecriteria voor deelname aan het onderzoek zijn:
- 18 jaar of ouder
- Vrouwelijk
- Bezoek gezinsplanningscliënten van VHT's opnieuw (zal meer dan eens gezinsplanningsdiensten van de VHT hebben ontvangen)
- Waar deze dienst beschikbaar is, is het ontvangen van HTC van de VHT geen criterium om in aanmerking te komen
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FP- en HTC-services
VHT's in de interventiearm bieden tussen mei 2012 en september 2013 zowel gezinsplanning als HTC-diensten, en keren pas aan het einde van het project terug naar gezinsplanning.
Diensten worden beschikbaar gesteld aan alle volwassenen in de gemeenschappen van VHT's.
HIV-testen worden gedaan met behulp van het nationale sneltestalgoritme.
Cliënten die positief testen op HIV worden doorverwezen naar een gezondheidscentrum voor zorg en behandeling en krijgen ondersteuning bij het openbaar maken en informatie over steungroepen van leeftijdsgenoten.
|
In dit project worden VHT's die al diensten voor gezinsplanning aanbieden, opgeleid om hiv-testen en -counseling (HTC) aan te bieden.
|
|
Actieve vergelijker: FP-diensten
VHT's in de controle-arm bieden alleen diensten voor gezinsplanning.
|
VHT's in de controle-arm bieden alleen diensten voor gezinsplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samengestelde score van essentiële aspecten van gezinsplanning/HTC-dienstverlening berekend op basis van de antwoorden van VHT's op enquêtevragen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hiv-testattitudeschaal afgeleid van Likert-schaaluitspraken in het klantenonderzoek
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 467637
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .