Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde levering van geïntegreerde diensten voor gezinsplanning/hiv-testen en counseling in Oeganda

17 september 2014 bijgewerkt door: FHI 360
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van het toevoegen van hiv-testen en -counseling (HTC)-diensten aan de diensten voor gezinsplanning (FP) die door gemeenschapsgezondheidswerkers in Oeganda worden aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het Oegandese ministerie van Volksgezondheid implementeert een Village Health Team-strategie waarbij lekenvrijwilligers, VHT's genaamd, een door de overheid goedgekeurd platform bieden voor alle gemeenschapsgerichte gezondheidsprogramma's. Waar getraind, boden VHT's al diensten voor gezinsplanning aan, waaronder injecteerbare anticonceptiva. In dit project worden VHT's die al diensten voor gezinsplanning aanbieden, opgeleid om hiv-testen en -counseling (HTC) aan te bieden. Het doel is om personen te bereiken wier behoeften op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid mogelijk niet worden vervuld door op klinieken gebaseerde diensten, terwijl ook wordt geprobeerd enkele van de belemmeringen voor HTC, zoals toegang en stigma, te verminderen.

De studie maakt gebruik van een post-test alleen gerandomiseerd clusterontwerp met twee armen, met acht op paren afgestemde gezondheidscentra in twee districten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventie- of controlearm. VHT's ondersteund door gezondheidscentra in de interventiearm krijgen klassikale training en praktijkervaring onder supervisie in HTC. Toezicht en levering van grondstoffen vinden plaats via gezondheidscentra, voortbouwend op ondersteuningsmechanismen voor gezinsplanning. Externe kwaliteitsborging wordt elk kwartaal uitgevoerd via gezondheidscentra als onderdeel van de programma-implementatie. VHT's krijgen na 8 maanden een bijscholing. VHT's in de interventie-arm bieden zowel gezinsplanning als HTC-diensten tijdens de studieperiode en keren pas aan het einde van het project terug naar gezinsplanning. VHT's in de controle-arm zorgen alleen voor gezinsplanning. HTC en/of diensten voor gezinsplanning, indien van toepassing, zijn beschikbaar voor alle volwassenen in de gemeenschappen die worden bediend door de VHT's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

292

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kampala, Oeganda
        • FHI360 Uganda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste zes maanden ervaring met het verlenen van diensten voor gezinsplanning, inclusief injecteerbare anticonceptiva
  • Verbonden aan een van de acht gezondheidscentra die voor het onderzoek zijn geselecteerd voor supervisie, levering van goederen en verwijzingsbeheer
  • Alle VHT'ers in de interventiegroep zijn getraind in HTC-dienstverlening en geïnterviewd als onderdeel van de evaluatie. VHT's in de controlegroep worden niet geïnterviewd.

Diensten (gezinsplanning en/of HTC) worden beschikbaar gesteld aan alle volwassenen in VHT-gemeenschappen. Het verzamelen van gegevens omvat een klantonderzoek. Inclusiecriteria voor deelname aan het onderzoek zijn:

  • 18 jaar of ouder
  • Vrouwelijk
  • Bezoek gezinsplanningscliënten van VHT's opnieuw (zal meer dan eens gezinsplanningsdiensten van de VHT hebben ontvangen)
  • Waar deze dienst beschikbaar is, is het ontvangen van HTC van de VHT geen criterium om in aanmerking te komen

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FP- en HTC-services
VHT's in de interventiearm bieden tussen mei 2012 en september 2013 zowel gezinsplanning als HTC-diensten, en keren pas aan het einde van het project terug naar gezinsplanning. Diensten worden beschikbaar gesteld aan alle volwassenen in de gemeenschappen van VHT's. HIV-testen worden gedaan met behulp van het nationale sneltestalgoritme. Cliënten die positief testen op HIV worden doorverwezen naar een gezondheidscentrum voor zorg en behandeling en krijgen ondersteuning bij het openbaar maken en informatie over steungroepen van leeftijdsgenoten.
In dit project worden VHT's die al diensten voor gezinsplanning aanbieden, opgeleid om hiv-testen en -counseling (HTC) aan te bieden.
Actieve vergelijker: FP-diensten
VHT's in de controle-arm bieden alleen diensten voor gezinsplanning.
VHT's in de controle-arm bieden alleen diensten voor gezinsplanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde score van essentiële aspecten van gezinsplanning/HTC-dienstverlening berekend op basis van de antwoorden van VHT's op enquêtevragen
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hiv-testattitudeschaal afgeleid van Likert-schaaluitspraken in het klantenonderzoek
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 467637

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren