- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02244398
Fællesskabsbaseret levering af integreret familieplanlægning/hiv-testning og rådgivning i Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ugandas sundhedsministerium implementerer en Village Health Team-strategi, hvor lægfrivillige, kaldet VHT'er, giver en regeringsgodkendt platform for al samfundsbaseret sundhedsprogrammering. Hvor de var uddannet, tilbød VHT'er allerede familieplanlægningstjenester, herunder injicerbare præventionsmidler. I dette projekt er VHT'er, der allerede leverer familieplanlægningstjenester, uddannet til at tilbyde HIV-test- og rådgivningstjenester (HTC). Målet er at nå ud til personer, hvis seksuelle og reproduktive sundhedsbehov kan være underbetjent af klinikbaserede tjenester, samtidig med at man forsøger at afbøde nogle af barriererne for HTC som adgang og stigmatisering.
Undersøgelsen bruger et randomiseret klyngedesign med kun to arme efter test, med otte par-matchede sundhedscentre i to distrikter tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolarm. VHT'er understøttet af sundhedscentre i interventionsarmen modtager klasseundervisning og superviseret praktisk erfaring i HTC. Supervision og vareforsyning sker gennem sundhedscentre, der bygger på støttemekanismer til familieplanlægning. Ekstern kvalitetssikring udføres kvartalsvis gennem sundhedscentre som en del af programimplementeringen. VHT'er modtager genopfriskningstræning efter 8 måneder. VHT'er i interventionsarmen leverer både familieplanlægning og HTC-tjenester i løbet af undersøgelsesperioden, og vender derefter tilbage til at levere familieplanlægning først ved afslutningen af projektet. VHT'er i kontrolarmen giver kun familieplanlægning. HTC og/eller familieplanlægningstjenester, alt efter hvad der er relevant, er tilgængelige for alle voksne i de lokalsamfund, der betjenes af VHT'erne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- FHI360 Uganda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst seks måneders erfaring med at levere familieplanlægningstjenester, herunder injicerbare præventionsmidler
- Tilknyttet et af de otte sundhedscentre udvalgt til undersøgelsen til supervision, vareforsyning og henvisningshåndtering
- Alle VHT'ere i interventionsgruppen er uddannet i HTC-serviceydelser og interviewet som en del af evalueringen. VHT'er i kontrolgruppen er ikke interviewet.
Tjenester (familieplanlægning og/eller HTC) stilles til rådighed for alle voksne i VHT-fællesskaber. Dataindsamlingen involverer en kundeundersøgelse. Inklusionskriterier for deltagelse i undersøgelsen er:
- Alder 18 eller mere
- Kvinde
- Genbesøg familieplanlægningskunder hos VHT'er (vil have modtaget familieplanlægningstjenester fra VHT mere end én gang)
- Hvor denne service er tilgængelig, er det ikke et berettigelseskriterium at have modtaget HTC fra VHT
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FP og HTC tjenester
VHT'er i interventionsarmen leverer både familieplanlægning og HTC-tjenester mellem maj 2012 og september 2013, og vender derefter tilbage til at levere familieplanlægning først ved afslutningen af projektet.
Tjenester stilles til rådighed for alle voksne i VHT'ers fællesskaber.
HIV-testning udføres ved hjælp af den nationale hurtige testalgoritme.
Klienter, der tester positive for hiv, henvises til et sundhedscenter for pleje og behandling og modtager oplysningsstøtte og information om peer-støttegrupper.
|
I dette projekt er VHT'er, der allerede leverer familieplanlægningstjenester, uddannet til at tilbyde HIV-test- og rådgivningstjenester (HTC).
|
Aktiv komparator: FP tjenester
VHT'er i kontrolarmen leverer kun familieplanlægningstjenester.
|
VHT'er i kontrolarmen leverer kun familieplanlægningstjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensat score af væsentlige aspekter af familieplanlægning/HTC-tjenesteydelse beregnet ud fra VHT'ers svar på undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hiv-testattitudeskalaen er afledt af Likert-skalaudsagn i klientundersøgelsen
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélie Brunie, PhD, FHI 360
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brunie A, Mucheri PNW, Akol A, Chen M, Mercer SJ, Petruney T. Integrating Family Planning and HIV Services at the Community Level: Formative Assessment with Village Health Teams in Uganda. Afr J Reprod Health. 2017 Jun;21(2):73-80. doi: 10.29063/ajrh2017/v21i2.9.
- Brunie A, Wamala-Mucheri P, Akol A, Mercer S, Chen M. Expanding HIV testing and counselling into communities: Feasibility, acceptability, and effects of an integrated family planning/HTC service delivery model by Village Health Teams in Uganda. Health Policy Plan. 2016 Oct;31(8):1050-7. doi: 10.1093/heapol/czw035. Epub 2016 Apr 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 467637
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-testning og rådgivning
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med FP og HTC tjenester
-
New York UniversityUniversity of Nairobi; Impact Research & Development OrganizationAfsluttetHIV | Teenagers adfærd | KønForenede Stater, Kenya