Studie o abnormální syntéze dopaminu a konektivitě podle odpovědi na antipsychotickou léčbu u schizofrenie
4. dubna 2019 aktualizováno: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit abnormální syntézu dopaminu a konektivitu podle odpovědi na antipsychotickou léčbu u schizofrenie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti se schizofrenií léčení klozapinem
- Pacienti se schizofrenií léčení risperidonem nebo paliperidonem nebo olanzapinem
- Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza schizofrenie
- klinicky stabilní stav
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozího poranění hlavy, epileptické poruchy, jiné lékařské komorbidity
- zneužívání návykových látek/závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klozapin
stabilních pacientů léčených klozapinem
|
|
|
Jiná antipsychotika
stabilní pacienti léčení risperidonem nebo paliperidonem nebo olanzapinem
|
|
|
Zdravý dobrovolník
zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Striatální příjem [18F]-DOPA měřený pomocí pozitronového emisního tomografického zobrazování 18F-dopa.
Časové okno: do 2 týdnů od zápisu
|
do 2 týdnů od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klidový stav funkční magnetická rezonance
Časové okno: do 2 týdnů od zápisu
|
do 2 týdnů od zápisu
|
|
zobrazování tenzorů difúze
Časové okno: do 2 týdnů od zápisu
|
do 2 týdnů od zápisu
|
|
klinické měření včetně škály pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: do 2 týdnů od zápisu
|
do 2 týdnů od zápisu
|
|
neurokognitivní funkční test
Časové okno: do 2 týdnů od zápisu
|
do 2 týdnů od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3420130030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .