- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02248987
Studie på unormal dopaminsyntese og tilkobling i henhold til antipsykotisk behandlingsrespons ved schizofreni
4. april 2019 oppdatert av: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere unormal dopaminsyntese og tilkobling i henhold til den antipsykotiske behandlingsresponsen ved schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Schizofrenipasienter behandlet med klozapin
- Schizofrenipasienter behandlet med risperidon eller paliperidon eller olanzapin
- Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av schizofreni
- klinisk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere hodeskade, epileptisk lidelse, annen medisinsk komorbiditet
- rusmisbruk/avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klozapin
stabile pasienter behandlet med klozapin
|
|
|
Andre antipsykotika
stabile pasienter behandlet med risperidon eller paliperidon eller olanzapin
|
|
|
Frisk frivillig
sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Striatal [18F]-DOPA-opptak målt ved bruk av positronemisjonstomografisk 18F-dopa-avbildning.
Tidsramme: innen 2 uker fra innmelding
|
innen 2 uker fra innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: innen 2 uker fra innmelding
|
innen 2 uker fra innmelding
|
|
diffusjonstensoravbildning
Tidsramme: innen 2 uker fra innmelding
|
innen 2 uker fra innmelding
|
|
klinisk mål inkludert positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: innen 2 uker fra innmelding
|
innen 2 uker fra innmelding
|
|
nevrokognitiv funksjonstest
Tidsramme: innen 2 uker fra innmelding
|
innen 2 uker fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3420130030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .