- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02248987
Исследование аномального синтеза дофамина и связи в соответствии с реакцией на антипсихотическое лечение при шизофрении
4 апреля 2019 г. обновлено: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка аномального синтеза дофамина и связи в соответствии с реакцией на антипсихотическое лечение при шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Больные шизофренией, получавшие клозапин
- Пациенты с шизофренией, получающие рисперидон, палиперидон или оланзапин
- Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- диагностика шизофрении
- клинически стабильное состояние
Критерий исключения:
- история предыдущей травмы головы, эпилептического расстройства, других сопутствующих заболеваний
- злоупотребление психоактивными веществами/зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клозапин
стабильные пациенты, получавшие клозапин
|
|
|
Другие нейролептики
стабильные пациенты, получающие рисперидон, палиперидон или оланзапин
|
|
|
Здоровый волонтер
здоровый контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поглощение полосатого тела [18F]-ДОФА измеряли с помощью позитронно-эмиссионной томографии 18F-ДОФА.
Временное ограничение: в течение 2 недель после регистрации
|
в течение 2 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя
Временное ограничение: в течение 2 недель после регистрации
|
в течение 2 недель после регистрации
|
|
визуализация тензора диффузии
Временное ограничение: в течение 2 недель после регистрации
|
в течение 2 недель после регистрации
|
|
клиническая оценка, включая шкалу положительного и отрицательного синдрома
Временное ограничение: в течение 2 недель после регистрации
|
в течение 2 недель после регистрации
|
|
тест нейрокогнитивных функций
Временное ограничение: в течение 2 недель после регистрации
|
в течение 2 недель после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3420130030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .