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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02248987
Étude sur la synthèse et la connectivité anormales de la dopamine en fonction de la réponse au traitement antipsychotique dans la schizophrénie
4 avril 2019 mis à jour par: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la synthèse et la connectivité anormales de la dopamine en fonction de la réponse au traitement antipsychotique dans la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients schizophrènes traités par la clozapine
- Patients schizophrènes traités par rispéridone ou palipéridone ou olanzapine
- Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie
- état cliniquement stable
Critère d'exclusion:
- antécédent de traumatisme crânien, trouble épileptique, autre comorbidité médicale
- toxicomanie/dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Clozapine
patients stables traités par clozapine
|
|
|
Autres antipsychotiques
patients stables traités par rispéridone ou palipéridone ou olanzapine
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Volontaire en bonne santé
contrôles sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Absorption striatale de [18F]-DOPA mesurée par imagerie tomographique par émission de positrons 18F-dopa.
Délai: dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Délai: dans les 2 semaines suivant l'inscription
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dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
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imagerie du tenseur de diffusion
Délai: dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
|
mesure clinique, y compris l'échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
dans les 2 semaines suivant l'inscription
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test de la fonction neurocognitive
Délai: dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
dans les 2 semaines suivant l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2014
Première publication (Estimation)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3420130030
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .