Badanie nad nieprawidłową syntezą dopaminy i łącznością zgodnie z odpowiedzią na leczenie przeciwpsychotyczne w schizofrenii
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest ocena nieprawidłowej syntezy i łączności dopaminy w zależności od odpowiedzi na leczenie przeciwpsychotyczne w schizofrenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci ze schizofrenią leczeni klozapiną
- Pacjenci ze schizofrenią leczeni rysperydonem lub paliperydonem lub olanzapiną
- Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza schizofrenii
- stabilny klinicznie stan
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszego urazu głowy, zaburzenia padaczkowe, inne choroby współistniejące
- nadużywanie/uzależnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klozapina
stabilni pacjenci leczeni klozapiną
|
|
|
Inne leki przeciwpsychotyczne
stabilni pacjenci leczeni rysperydonem lub paliperydonem lub olanzapiną
|
|
|
Zdrowy ochotnik
zdrowe kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychwyt [18F]-DOPA w prążkowiu mierzono za pomocą obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-dopa.
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
|
obrazowanie tensora dyfuzji
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
|
środek kliniczny, w tym Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
|
test funkcji neurokognitywnych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3420130030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .