- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02248987
Estudo sobre síntese anormal de dopamina e conectividade de acordo com a resposta ao tratamento antipsicótico na esquizofrenia
4 de abril de 2019 atualizado por: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a síntese anormal de dopamina e a conectividade de acordo com a resposta ao tratamento antipsicótico na esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com esquizofrenia tratados com clozapina
- Pacientes com esquizofrenia tratados com risperidona ou paliperidona ou olanzapina
- voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia
- estado clinicamente estável
Critério de exclusão:
- história de traumatismo craniano anterior, transtorno epilético, outra comorbidade médica
- abuso/dependência de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Clozapina
pacientes estáveis tratados com clozapina
|
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Outros antipsicóticos
pacientes estáveis tratados com risperidona ou paliperidona ou olanzapina
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Voluntário saudável
controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A absorção estriatal de [18F]-DOPA foi medida usando imagens tomográficas de 18F-dopa por emissão de pósitrons.
Prazo: dentro de 2 semanas a partir da inscrição
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dentro de 2 semanas a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ressonância magnética funcional em estado de repouso
Prazo: dentro de 2 semanas a partir da inscrição
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dentro de 2 semanas a partir da inscrição
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imagem de tensor de difusão
Prazo: dentro de 2 semanas a partir da inscrição
|
dentro de 2 semanas a partir da inscrição
|
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medida clínica, incluindo Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: dentro de 2 semanas a partir da inscrição
|
dentro de 2 semanas a partir da inscrição
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teste de função neurocognitiva
Prazo: dentro de 2 semanas a partir da inscrição
|
dentro de 2 semanas a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3420130030
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