Estudio sobre la síntesis y conectividad anormales de dopamina según la respuesta al tratamiento antipsicótico en la esquizofrenia
4 de abril de 2019 actualizado por: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la síntesis y conectividad anormales de dopamina de acuerdo con la respuesta al tratamiento antipsicótico en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con esquizofrenia tratados con clozapina
- Pacientes con esquizofrenia tratados con risperidona o paliperidona u olanzapina
- voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de esquizofrenia
- estado clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico previo, trastorno epiléptico, otra comorbilidad médica
- abuso/dependencia de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Clozapina
pacientes estables tratados con clozapina
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Otros antipsicóticos
pacientes estables tratados con risperidona o paliperidona u olanzapina
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Voluntario saludable
controles saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Captación de [18F]-DOPA estriatal medida usando imágenes de 18F-dopa tomográficas por emisión de positrones.
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas desde la inscripción
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dentro de 2 semanas desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas desde la inscripción
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dentro de 2 semanas desde la inscripción
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imágenes de tensor de difusión
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas desde la inscripción
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dentro de 2 semanas desde la inscripción
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medida clínica que incluye la Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas desde la inscripción
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dentro de 2 semanas desde la inscripción
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prueba de función neurocognitiva
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas desde la inscripción
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dentro de 2 semanas desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3420130030
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