Tanulmány a kóros dopamin szintézisről és kapcsolódásról a skizofrénia antipszichotikus kezelési válasza szerint
2019. április 4. frissítette: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a kóros dopamin szintézis és kapcsolat értékelése a skizofrénia antipszichotikus kezelési válasza alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Klozapinnal kezelt skizofrén betegek
- Risperidonnal, paliperidonnal vagy olanzapinnel kezelt skizofréniás betegek
- Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia diagnózisa
- klinikailag stabil állapot
Kizárási kritériumok:
- korábbi fejsérülés, epilepsziás rendellenesség, egyéb orvosi társbetegség
- szerhasználat/függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klozapin
stabil, klozapinnal kezelt betegek
|
|
|
Egyéb antipszichotikumok
stabil betegek, akiket riszperidonnal, paliperidonnal vagy olanzapinnel kezeltek
|
|
|
Egészséges önkéntes
egészséges kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A striatális [18F]-DOPA felvétel pozitronemissziós tomográfiás 18F-dopa képalkotással mérve.
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nyugalmi állapot funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
|
diffúziós tenzor képalkotás
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
|
klinikai mérés, beleértve a pozitív és negatív szindróma skálát
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
|
neurokognitív funkció teszt
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
a beiratkozástól számított 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3420130030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .