- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02248987
Studie om onormal dopaminsyntes och anslutningsbarhet enligt antipsykotisk behandlingsrespons vid schizofreni
4 april 2019 uppdaterad av: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera onormal dopaminsyntes och anslutningsbarhet enligt det antipsykotiska behandlingssvaret vid schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Schizofrenipatienter som behandlas med klozapin
- Schizofrenipatienter som behandlas med risperidon eller paliperidon eller olanzapin
- Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av schizofreni
- kliniskt stabilt tillstånd
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare huvudskada, epileptisk sjukdom, annan medicinsk samsjuklighet
- missbruk/beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klozapin
stabila patienter som behandlas med klozapin
|
|
|
Andra antipsykotika
stabila patienter som behandlas med risperidon eller paliperidon eller olanzapin
|
|
|
Frisk volontär
friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Striatal [18F]-DOPA-upptag mätt med positronemissionstomografisk 18F-dopa-avbildning.
Tidsram: inom 2 veckor från registreringen
|
inom 2 veckor från registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd
Tidsram: inom 2 veckor från registreringen
|
inom 2 veckor från registreringen
|
|
diffusionstensoravbildning
Tidsram: inom 2 veckor från registreringen
|
inom 2 veckor från registreringen
|
|
kliniskt mått inklusive positiv och negativ syndromskala
Tidsram: inom 2 veckor från registreringen
|
inom 2 veckor från registreringen
|
|
neurokognitiv funktionstest
Tidsram: inom 2 veckor från registreringen
|
inom 2 veckor från registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2014
Första postat (Uppskatta)
25 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3420130030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .