- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02248987
Undersøgelse af unormal dopaminsyntese og forbindelse i henhold til den antipsykotiske behandlingsrespons ved skizofreni
4. april 2019 opdateret af: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere unormal dopaminsyntese og forbindelse i henhold til den antipsykotiske behandlingsrespons ved skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Skizofrenipatienter behandlet med clozapin
- Skizofrenipatienter behandlet med risperidon eller paliperidon eller olanzapin
- Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofreni
- klinisk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med tidligere hovedskade, epileptisk lidelse, anden medicinsk komorbiditet
- stofmisbrug/afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Clozapin
stabile patienter behandlet med clozapin
|
|
|
Andre antipsykotika
stabile patienter behandlet med risperidon eller paliperidon eller olanzapin
|
|
|
Sund frivillig
sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Striatal [18F]-DOPA-optagelse målt ved hjælp af positronemissionstomografisk 18F-dopa-billeddannelse.
Tidsramme: inden for 2 uger fra tilmelding
|
inden for 2 uger fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: inden for 2 uger fra tilmelding
|
inden for 2 uger fra tilmelding
|
|
diffusion tensor billeddannelse
Tidsramme: inden for 2 uger fra tilmelding
|
inden for 2 uger fra tilmelding
|
|
kliniske mål, herunder positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: inden for 2 uger fra tilmelding
|
inden for 2 uger fra tilmelding
|
|
neurokognitiv funktionstest
Tidsramme: inden for 2 uger fra tilmelding
|
inden for 2 uger fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2014
Først opslået (Skøn)
25. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3420130030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med patienter behandlet med antipsykotika
-
Marmara UniversityUkendt