- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02248987
Tutkimus epänormaalista dopamiinisynteesistä ja yhteyksistä skitsofrenian antipsykoottisen hoitovasteen mukaan
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida epänormaalia dopamiinisynteesiä ja yhteyksiä skitsofrenian antipsykoottisen hoitovasteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Skitsofreniapotilaat, joita hoidetaan klotsapiinilla
- Skitsofreniapotilaat, joita hoidetaan risperidonilla tai paliperidonilla tai olantsapiinilla
- Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian diagnoosi
- kliinisesti vakaa tila
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi päävamma, epileptinen häiriö, muu lääketieteellinen sairaus
- päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klotsapiini
vakaat potilaat, joita hoidettiin klotsapiinilla
|
|
|
Muut psykoosilääkkeet
vakaat potilaat, joita hoidetaan risperidonilla tai paliperidonilla tai olantsapiinilla
|
|
|
Terve vapaaehtoinen
terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Striatal [18F]-DOPA:n otto mitattuna positroniemissiotomografisella 18F-dopa-kuvauksella.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
diffuusiotensorikuvaus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
kliininen mitta, mukaan lukien positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
neurokognitiivisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3420130030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .