- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02248987
Onderzoek naar abnormale dopaminesynthese en connectiviteit volgens de antipsychotische behandelingsrespons bij schizofrenie
4 april 2019 bijgewerkt door: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om abnormale dopaminesynthese en connectiviteit te evalueren volgens de antipsychotische behandelingsrespons bij schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Schizofreniepatiënten behandeld met clozapine
- Schizofreniepatiënten behandeld met risperidon of paliperidon of olanzapine
- Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose schizofrenie
- klinisch stabiele toestand
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van eerder hoofdletsel, epileptische stoornis, andere medische comorbiditeit
- middelenmisbruik / afhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Clozapine
stabiele patiënten behandeld met clozapine
|
|
|
Andere antipsychotica
stabiele patiënten behandeld met risperidon of paliperidon of olanzapine
|
|
|
Gezonde vrijwilliger
gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Striatale [18F]-DOPA-opname gemeten met behulp van positronemissietomografische 18F-dopa-beeldvorming.
Tijdsspanne: binnen 2 weken na inschrijving
|
binnen 2 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: binnen 2 weken na inschrijving
|
binnen 2 weken na inschrijving
|
|
diffusie tensor beeldvorming
Tijdsspanne: binnen 2 weken na inschrijving
|
binnen 2 weken na inschrijving
|
|
klinische maat waaronder Positief en Negatief Syndroom Schaal
Tijdsspanne: binnen 2 weken na inschrijving
|
binnen 2 weken na inschrijving
|
|
neurocognitieve functietest
Tijdsspanne: binnen 2 weken na inschrijving
|
binnen 2 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3420130030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .