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Studio sulla sintesi anormale della dopamina e sulla connettività secondo la risposta al trattamento antipsicotico nella schizofrenia

4 aprile 2019 aggiornato da: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare la sintesi e la connettività anormali della dopamina in base alla risposta al trattamento antipsicotico nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti schizofrenici trattati con clozapina
  2. Pazienti schizofrenici trattati con risperidone o paliperidone o olanzapina
  3. Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia
  • stato clinicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • storia di precedente trauma cranico, disturbo epilettico, altre comorbidità mediche
  • abuso/dipendenza da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clozapina
pazienti stabili trattati con clozapina
Altro: pazienti trattati con antipsicotici
Altri antipsicotici
pazienti stabili trattati con risperidone o paliperidone o olanzapina
Altro: pazienti trattati con antipsicotici
Volontariato sano
controlli sani
Altro: pazienti trattati con antipsicotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento striatale di [18F]-DOPA misurato mediante imaging tomografico a emissione di positroni di 18F-dopa.
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'immatricolazione
entro 2 settimane dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'immatricolazione
entro 2 settimane dall'immatricolazione
imaging del tensore di diffusione
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'immatricolazione
entro 2 settimane dall'immatricolazione
misura clinica inclusa la scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'immatricolazione
entro 2 settimane dall'immatricolazione
test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'immatricolazione
entro 2 settimane dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3420130030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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