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Studie über abnormale Dopaminsynthese und -konnektivität gemäß der antipsychotischen Behandlungsantwort bei Schizophrenie

4. April 2019 aktualisiert von: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, eine abnormale Dopaminsynthese und -konnektivität gemäß dem Ansprechen auf eine antipsychotische Behandlung bei Schizophrenie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Mit Clozapin behandelte Schizophrenie-Patienten
  2. Patienten mit Schizophrenie, die mit Risperidon oder Paliperidon oder Olanzapin behandelt wurden
  3. Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schizophrenie
  • klinisch stabiler Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Kopfverletzungen, epileptischer Störungen, anderer medizinischer Komorbidität
  • Drogenmissbrauch/Abhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Clozapin
stabile Patienten, die mit Clozapin behandelt wurden
Andere Antipsychotika
stabile Patienten, die mit Risperidon oder Paliperidon oder Olanzapin behandelt wurden
Gesunder Freiwilliger
gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Striatale [18F]-DOPA-Aufnahme, gemessen unter Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie-18F-Dopa-Bildgebung.
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
Diffusions-Tensor-Bildgebung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
klinisches Maß einschließlich positiver und negativer Syndromskala
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
Neurokognitiver Funktionstest
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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