- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02248987
Studie über abnormale Dopaminsynthese und -konnektivität gemäß der antipsychotischen Behandlungsantwort bei Schizophrenie
4. April 2019 aktualisiert von: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, eine abnormale Dopaminsynthese und -konnektivität gemäß dem Ansprechen auf eine antipsychotische Behandlung bei Schizophrenie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Mit Clozapin behandelte Schizophrenie-Patienten
- Patienten mit Schizophrenie, die mit Risperidon oder Paliperidon oder Olanzapin behandelt wurden
- Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Schizophrenie
- klinisch stabiler Zustand
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Kopfverletzungen, epileptischer Störungen, anderer medizinischer Komorbidität
- Drogenmissbrauch/Abhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Clozapin
stabile Patienten, die mit Clozapin behandelt wurden
|
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Andere Antipsychotika
stabile Patienten, die mit Risperidon oder Paliperidon oder Olanzapin behandelt wurden
|
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Gesunder Freiwilliger
gesunde Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Striatale [18F]-DOPA-Aufnahme, gemessen unter Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie-18F-Dopa-Bildgebung.
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
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Diffusions-Tensor-Bildgebung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
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klinisches Maß einschließlich positiver und negativer Syndromskala
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
|
Neurokognitiver Funktionstest
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
innerhalb von 2 Wochen nach Anmeldung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3420130030
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