Účinnost techniky Acapella a ELTGOL na podporu clearance dýchacích cest u CHOPN: srovnávací studie
23. září 2014 aktualizováno: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Účinnost techniky Acapella a ELTGOL (výdech v laterální poloze s otevřenou glottis) na podporu uvolnění dýchacích cest u pacientů s CHOPN: srovnávací studie
Porovnat účinnost acapely a výdechu proti technice otevřené glottis (ELTGOL) při podpoře clearance dýchacích cest u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se provádí za účelem stanovení účinnosti acapely a výdechu v laterální poloze s otevřenou glottis k odstranění sekrece u pacientů s CHOPN.
Sezení budou probíhat dvakrát denně po dobu dvaceti minut.
Výsledným měřítkem jsou hodnoty před a po intervenci fev1/fvc a dušnost, kašel, sputum.
Délka studie bude pět dní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
- Nábor
- Steffi Varghese
-
Kontakt:
- mahesh, mpt
- Telefonní číslo: 04222570170
-
Kontakt:
- shanmugapriya, mpt
- Telefonní číslo: 04222570170
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírný policajt
- Umírněný policajt
- Pacient schopen udržet výdechový průtok vyšší než 15 l/min
- Pacient expektorát více než 25.-30ml
Kritéria vyloučení:
- Těžký policajt
- Periferní saturace kyslíkem nižší než 85 %
- Rr>35 dechů/min
- Současná akutní bolest na hrudi
- Nedávná anamnéza hemoptýzy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Acapella
Acapella se pacientům podává dvakrát denně po dobu 20 minut.
|
Doba ošetření 20 minut dvakrát denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ELTGOL
Výdech s otevřenou glottis v laterální poloze se provádí dvakrát denně po dobu 20 minut
|
Technika ELTGOL 20 minut dvakrát denně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapii
Konvenční fyzioterapie jako dechová cvičení, aktivní kašel, mobilizace hrudníku byla podporována dvakrát denně po dobu 20 minut.
|
Konvenční fyzioterapie byla podávána dvakrát denně po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu výdechu Force za jednu sekundu
Časové okno: změna od základní linie po 30 minutách
|
Hodnoty Fev1/fvc byly zaznamenány před a po intervenci manévru uvolnění dýchacích cest
|
změna od základní linie po 30 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dušnosti kašel sputa
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 5 dnech
|
První den a pátý den byla s pacientem dotazována škála Bcss.
Změny byly zaznamenány.
|
změna od výchozí hodnoty po 5 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14\305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .