- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02249455
Effektiviteten av Acapella och ELTGOL-teknik för att främja luftvägsrensning vid KOL: en jämförande studie
23 september 2014 uppdaterad av: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Effektiviteten av Acapella och ELTGOL (Expiration i lateral position med öppen glottis) Teknik för att främja luftvägsrensning hos KOL-patienter: en jämförande studie
Att jämföra effekten av acapella och expiration mot öppen glottis (ELTGOL) teknik för att främja luftvägsclearance hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs för att bestämma effektiviteten av acapella och expiration i sidoläge med öppen glottis för att rensa sekretet hos KOL-patienter.
Sessionerna kommer att genomföras två gånger dagligen i tjugo minuter.
Utfallsmåtten är värden för feb1/fvc före och efter intervention och andnödshosta sputumskala.
Studiens varaktighet kommer att vara i fem dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- Rekrytering
- Steffi Varghese
-
Kontakt:
- mahesh, mpt
- Telefonnummer: 04222570170
-
Kontakt:
- shanmugapriya, mpt
- Telefonnummer: 04222570170
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild copd
- Måttlig copd
- Patienten kan upprätthålla utandningsflöde större än 15 l/min
- Patient UPPHOSTNING mer än 25.-30ml
Exklusions kriterier:
- Svår polis
- Perifer syremättnad lägre än 85 %
- Rr>35 andetag/min
- Aktuell akut bröstsmärta
- Ny historia av hemoptys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acapella
Acapella ges till patienterna två gånger dagligen i 20 minuter.
|
Behandlingstid 20 min två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: ELTGOL
Expiration med öppen glottis i sidoläge görs två gånger dagligen i 20 min
|
ELTGOL-teknik 20 min två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik som andningsträning, aktiv hosta, mobilisering av bröstet uppmuntrades två gånger dagligen i 20 minuter.
|
Konventionell sjukgymnastik gavs två gånger dagligen i 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Force expiratorisk volym på en sekund
Tidsram: ändra från baslinjen vid 30 minuter
|
Fev1/fvc-värden noterades efter ingripande före och efter ingrepp i luftvägsfrigöringsmanövern
|
ändra från baslinjen vid 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andfåddhet hosta sputum poäng
Tidsram: ändras från baslinjen vid 5 dagar
|
Bcss-skalan intervjuades med patienten den första dagen och den femte dagen.
Förändringarna noterades.
|
ändras från baslinjen vid 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Första postat (Uppskatta)
25 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14\305
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .