- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02249455
Efficacia della tecnica Acapella ed ELTGOL per promuovere la clearance delle vie aeree nella BPCO: uno studio comparativo
23 settembre 2014 aggiornato da: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Efficacia della tecnica Acapella ed ELTGOL (scadenza in posizione laterale con glottide aperta) per promuovere la clearance delle vie aeree nei pazienti con BPCO: uno studio comparativo
Confrontare l'efficacia dell'acapella e dell'espirazione contro la tecnica della glottide aperta (ELTGOL) nel promuovere la clearance delle vie aeree dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio viene condotto per determinare l'efficacia dell'acapella e dell'espirazione in posizione laterale con glottide aperta per eliminare la secrezione nei pazienti con BPCO.
Le sessioni si svolgeranno due volte al giorno per venti minuti.
Le misure di esito sono i valori di fev1/fvc pre e post intervento e la scala dell'espettorato della tosse affannosa.
La durata dello studio sarà di cinque giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- Reclutamento
- Steffi Varghese
-
Contatto:
- mahesh, mpt
- Numero di telefono: 04222570170
-
Contatto:
- shanmugapriya, mpt
- Numero di telefono: 04222570170
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bpco lieve
- Bpco moderato
- Paziente in grado di sostenere un flusso espiratorio superiore a 15 l/min
- Espettorato del paziente superiore a 25.-30 ml
Criteri di esclusione:
- BPCO grave
- Saturazione periferica di ossigeno inferiore all'85%
- Rr>35respiri/min
- Attuale dolore toracico acuto
- Storia recente di emottisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: A cappella
Acapella viene somministrato ai pazienti due volte al giorno per 20 min.
|
Tempo di trattamento per 20 minuti due volte al giorno
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: ELTGOL
L'espirazione con la glottide aperta in posizione laterale viene eseguita due volte al giorno per 20 min
|
Tecnica ELTGOL 20 min due volte al giorno
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale come esercizio di respirazione, tosse attiva, mobilizzazione del torace è stata incoraggiata due volte al giorno per 20 min.
|
La fisioterapia convenzionale è stata somministrata due volte al giorno per 20 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 30 minuti
|
I valori di Fev1/fvc sono stati rilevati dopo pre e post intervento di manovra di clearance delle vie aeree
|
cambiamento rispetto al basale a 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio dell'espettorato della tosse affannosa
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 5 giorni
|
La scala Bcss è stata intervistata al paziente il primo giorno e il quinto giorno.
I cambiamenti sono stati notati.
|
variazione rispetto al basale a 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14\305
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .