- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02249455
Acapella- ja ELTGOL-tekniikan tehokkuus hengitysteiden puhdistuman edistämiseksi COPD:ssä: vertaileva tutkimus
tiistai 23. syyskuuta 2014 päivittänyt: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Acapellan ja ELTGOLin tehokkuus sivusuunnassa avoimella kielekkeellä) tekniikan tehokkuus hengitysteiden puhdistuman edistämiseksi COPD-potilailla: vertaileva tutkimus
Vertaa acapellan ja uloshengityksen tehokkuutta avoimeen äänikielekkeeseen (ELTGOL) keuhkoahtaumapotilaiden hengitysteiden puhdistuman edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan acapellan ja uloshengityksen tehokkuuden määrittämiseksi sivuttaisasennossa avoimen äänikiekon kanssa eritteen poistamiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla.
Istunnot pidetään kahdesti päivässä kahdenkymmenen minuutin ajan.
Tulosmittaina ovat arvot ennen ja jälkeen interventiota fev1/fvc ja hengenahdistuksen yskän ysköksen asteikolla.
Tutkimuksen kesto on viisi päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Intia, 641004
- Rekrytointi
- Steffi Varghese
-
Ottaa yhteyttä:
- mahesh, mpt
- Puhelinnumero: 04222570170
-
Ottaa yhteyttä:
- shanmugapriya, mpt
- Puhelinnumero: 04222570170
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä copd
- Kohtalainen copd
- Potilas pystyy ylläpitämään uloshengitysvirtausta yli 15 l/min
- Potilas yskää yli 25.-30ml
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea copd
- Perifeerinen happisaturaatio alle 85 %
- Rr> 35 hengitystä/min
- Nykyinen akuutti rintakipu
- Viimeaikainen hemoptysis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acapella
Acapellaa annetaan potilaille kahdesti päivässä 20 minuutin ajan.
|
Hoitoaika 20 minuuttia kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ELTGOL
Uloshengitys avoimella äänellä sivuasennossa tehdään kahdesti päivässä 20 minuutin ajan
|
ELTGOL-tekniikka 20 min kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Perinteistä fysioterapiaa, kuten hengitysharjoitusta, aktiivista yskimistä ja rintakehän mobilisaatiota, rohkaistiin kahdesti päivässä 20 minuutin ajan.
|
Perinteistä fysioterapiaa annettiin kahdesti päivässä 20 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitystilavuuden muutos yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
|
Fev1/fvc-arvot havaittiin hengitysteiden raivausliikkeen ennen ja jälkeen toimenpiteen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus-yskä-ysköspistemäärän muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Bcss-asteikko haastateltiin potilaalle ensimmäisenä ja viidentenä päivänä.
Muutokset huomioitiin.
|
muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14\305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .