- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02249455
Effektiviteten af Acapella og ELTGOL teknik til at fremme luftvejsclearance i KOL: en sammenlignende undersøgelse
23. september 2014 opdateret af: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Effektiviteten af Acapella og ELTGOL (udløb i lateral position med åben glottis) Teknik til at fremme luftvejsclearance hos KOL-patienter: en sammenlignende undersøgelse
At sammenligne effektiviteten af acapella og ekspiration mod åben glottis (ELTGOL) teknik til at fremme luftvejsclearance hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at bestemme effektiviteten af acapella og ekspiration i lateral position med åben glottis for at fjerne sekretet hos KOL-patienter.
Sessionerne vil blive gennemført to gange dagligt i tyve minutter.
Resultatmålene er værdier af før og efter intervention fev1/fvc og åndenød hoste sputum skala.
Undersøgelsens varighed vil være i fem dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- Rekruttering
- Steffi Varghese
-
Kontakt:
- mahesh, mpt
- Telefonnummer: 04222570170
-
Kontakt:
- shanmugapriya, mpt
- Telefonnummer: 04222570170
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild copd
- Moderat copd
- Patient i stand til at opretholde ekspiratorisk flow på mere end 15 l/min
- Patient expectorate mere end 25.-30ml
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig copd
- Perifer iltmætning lavere end 85 %
- Rr>35 vejrtrækninger/min
- Aktuelle akutte brystsmerter
- Nylig historie med hæmoptyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acapella
Acapella gives til patienterne to gange dagligt i 20 min.
|
Behandlingstid 20 min 2 gange dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ELTGOL
Ekspiration med åben glottis i sideleje udføres 2 gange dagligt i 20 min
|
ELTGOL teknik 20 min to gange dagligt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi som vejrtrækningsøvelser, aktiv hoste, mobilisering af brystet blev opmuntret to gange dagligt i 20 min.
|
Konventionel fysioterapi blev givet to gange dagligt i 20 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Force ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: skift fra baseline efter 30 minutter
|
Fev1/fvc-værdier blev noteret efter før og efter intervention af luftvejsclearance-manøvre
|
skift fra baseline efter 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i åndenød hoste sputum score
Tidsramme: ændring fra baseline efter 5 dage
|
Bcss-skalaen blev interviewet til patienten den første dag og den femte dag.
Ændringerne blev noteret.
|
ændring fra baseline efter 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2014
Først opslået (Skøn)
25. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14\305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acapella
-
Ministry of Health and Population, EgyptAfsluttet
-
Medical Acoustics LLCAfsluttet
-
NHS LothianAfsluttetBronkiektasiDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLungeresektionskirurgiKorea, Republikken
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjerteklapsygdomme | Åben hjertekirurgiEgypten
-
Universidad San JorgeAfsluttet
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie bypass transplantatkirurgiEgypten