- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02249455
Effektiviteten til Acapella og ELTGOL-teknikken for å fremme luftveisklaring ved KOLS: en sammenlignende studie
23. september 2014 oppdatert av: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Effektiviteten til Acapella og ELTGOL (utløp i lateral posisjon med åpen glottis) Teknikk for å fremme luftveisklaring hos KOLS-pasienter: en sammenlignende studie
For å sammenligne effekten av acapella og ekspirasjon mot åpen glottis (ELTGOL) teknikk for å fremme luftveisclearance hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført for å bestemme effektiviteten av acapella og ekspirasjon i lateral stilling med åpen glottis for å fjerne sekretet hos KOLS-pasienter.
Øktene gjennomføres to ganger daglig i tjue minutter.
Utfallsmålene er verdiene av før og etter intervensjon fev1/fvc og pustevansker hoste sputum skala.
Studiet vil vare i fem dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- Rekruttering
- Steffi Varghese
-
Ta kontakt med:
- mahesh, mpt
- Telefonnummer: 04222570170
-
Ta kontakt med:
- shanmugapriya, mpt
- Telefonnummer: 04222570170
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild copd
- Moderat copd
- Pasient i stand til å opprettholde ekspiratorisk strømning større enn 15 l/min
- Pasienten ekspektorat mer enn 25.-30ml
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig copd
- Perifer oksygenmetning lavere enn 85 %
- Rr>35 pust/min
- Aktuelle akutte brystsmerter
- Nylig historie med hemoptyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acapella
Acapella gis til pasientene to ganger daglig i 20 min.
|
Behandlingstid i 20 minutter to ganger daglig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ELTGOL
Ekspirasjon med åpen glottis i sideleie gjøres to ganger daglig i 20 min
|
ELTGOL teknikk 20 min to ganger daglig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi som pustetrening, aktiv hoste, mobilisering av brystet ble oppmuntret to ganger daglig i 20 minutter.
|
Konvensjonell fysioterapi ble gitt to ganger daglig i 20 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Force ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: endre fra baseline ved 30 minutter
|
Fev1/fvc-verdier ble notert etter før og etter intervensjon av luftveisklaringsmanøver
|
endre fra baseline ved 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i åndenød hoste sputum score
Tidsramme: endre fra baseline ved 5 dager
|
Bcss-skalaen ble intervjuet med pasienten den første dagen og den femte dagen.
Endringene ble tatt til etterretning.
|
endre fra baseline ved 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14\305
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .